甲磺酸贝舒地尔片是一种用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者的药物。该药物由Kadmon制药公司开发，2021年9月，赛诺菲收购Kadmon公司后，获得了该药品权益。在美国，甲磺酸贝舒地尔片于2021年7月首次获批上市。在中国，烨辉医药于2019年获得了甲磺酸贝舒地尔片在中国的独家临床及商业化授权，并于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，目前尚未被纳入医保范畴。

甲磺酸贝舒地尔片的用法用量

甲磺酸贝舒地尔片的用法用量如下：

常规用法

甲磺酸贝舒地尔片的常规用法是口服，每次0.2克，每日1次，直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。该药物的每盒装有30粒，每粒为200毫克，每盒价格为4050美元。

与强效CYP3A诱导剂联合用药

当与强效CYP3A诱导剂联合用药时，需要将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至0.2克，每日2次。这是因为强效CYP3A诱导剂会显著降低甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度，从而可能降低疗效。

特殊人群用药

12岁及以上儿童患者使用甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性已确定。65岁及以上患者与年轻患者相比，未观察到具有临床意义的安全性或有效性差异。尚未确定12岁以下儿童患者使用甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性。

甲磺酸贝舒地尔片的用药注意事项

在使用甲磺酸贝舒地尔片时，需要注意以下几点：

孕妇和哺乳期女性

孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片时可能对胎儿造成伤害。目前尚无有关孕妇使用甲磺酸贝舒地尔的人体数据进行药物相关风险的评价，应告知孕妇和有生育能力的女性本品对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性患者和其女性伴侣具有生育能力的男性患者在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内应停止哺乳。

药物相互作用

甲磺酸贝舒地尔片与其他药物存在相互作用。强CYP3A抑制剂可显著升高甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度，可能导致不良反应严重程度增加，包括QT间期延长。因此，应尽量避免合用强CYP3A抑制剂。如果不能避免同时使用，可适当减少甲磺酸贝舒地尔片的剂量。强CYP3A诱导剂可显著降低甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度，可能导致降低疗效，因此应避免合用强CYP3A诱导剂。如果不能避免同时使用，可适当增加甲磺酸贝舒地尔片的剂量。

贮存方法

甲磺酸贝舒地尔片应密封保存，不超过25℃。在原包装中保存以防受潮。每次打开后应盖紧瓶盖，不要丢弃干燥剂。请将本品放在儿童不能接触的地方。