布格替尼(安伯瑞)的特殊人群用药
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发布日期:2025-02-20

布格替尼(安伯瑞)是一种针对ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的靶向治疗药物。它由武田制药有限公司开发,于2022年3月24日在中国获批上市。本文将详细介绍布格替尼在特殊人群中的用药指南,以及在使用过程中需要注意的事项。

特殊人群用药

孕妇

布格替尼的作用机制和在动物实验中的发现表明,该药物可能会对胎儿造成危害。因此,妊娠妇女应避免使用布格替尼。如果妊娠期间服用了布格替尼,或者患者在服用布格替尼时怀孕,应立即告知医生并讨论对胎儿的潜在风险。建议育龄期女性在布格替尼治疗期间及最后一次给药后的4个月内使用有效的非激素避孕措施。

哺乳期

哺乳期女性在使用布格替尼时应特别小心。由于药物可能会通过母乳传递给婴儿,导致不良反应,建议哺乳期女性在布格替尼治疗期间及最后一次给药后的1周内不要进行母乳喂养。医生会根据患者的具体情况提供个性化的建议。

儿童用药

目前,布格替尼尚未在儿科患者中进行充分的研究,因此缺乏关于其在儿童中的有效性和安全性的数据。医生在决定是否为儿童患者开具布格替尼时会非常谨慎,通常会选择其他更安全的治疗方案。

老年用药

在65岁及以上的患者和年轻患者之间,布格替尼的安全性和有效性没有显著差异。然而,老年人可能更容易出现某些副作用,因此在使用布格替尼时应密切监测患者的健康状况。建议老年患者在医生的指导下使用布格替尼,以便及时调整治疗方案。

用药注意事项

高血压

在开始布格替尼治疗之前,应确保患者的血压得到良好控制。治疗2周后,应监测血压,此后至少每月监测一次。如果患者在最佳抗高血压治疗下仍然出现3级高血压,应暂停布格替尼的使用。如果血压降至1级,可以恢复相同剂量的布格替尼治疗。如果出现4级高血压或3级高血压复发,应考虑永久停止布格替尼治疗。

心动过缓

在布格替尼治疗期间,应定期监测患者的心率和血压。如果患者正在使用已知可引起心动过缓的药物,应更加频繁地进行监测。对于出现症状性心动过缓的患者,应暂停布格替尼的使用,并评估是否有其他药物引起心动过缓。如果症状消退,可以在相同剂量下继续治疗;否则,应降低布格替尼的剂量。如果未发现其他药物的影响且症状再次出现,应永久停止布格替尼的使用。

视觉障碍

患者在使用布格替尼期间应报告任何视觉症状。如果出现新的或恶化的2级及以上视觉症状,应暂停布格替尼的使用并进行眼科评估。在视觉障碍恢复至1级严重程度或基线时,可以降低剂量继续布格替尼治疗。如果出现4级视觉障碍,应永久停止布格替尼的使用。

其他注意事项

除了上述特定注意事项外,患者在使用布格替尼时还应注意以下几点:

  • 间质性肺病(ILD)/非感染性肺炎: 应监测新的或恶化的呼吸道症状,如呼吸困难和咳嗽。出现这些症状时应暂停布格替尼的使用,并评估其他可能的原因。
  • 肝毒性: 在治疗期间应定期监测肝功能指标,如AST、ALT和总胆红素。如果出现3级或4级肝酶升高,应暂停布格替尼的使用。
  • 高血糖症: 在开始布格替尼治疗前应评估空腹血清葡萄糖,并定期监测。如果高血糖无法通过最佳医疗管理得到控制,应暂停布格替尼的使用。

通过遵循上述特殊人群用药指南和注意事项,患者可以最大限度地减少布格替尼带来的不良反应,确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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