苯巴那酯的说明书:作用于功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-02-20

苯巴那酯(cenobamate)是一种用于治疗部分性癫痫发作的新型抗癫痫药物。它具有独特的药理特性,能够有效控制癫痫发作,同时减少一些传统抗癫痫药物常见的不良反应。以下是苯巴那酯的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项的详细介绍。

苯巴那酯的作用与功效

药理作用

苯巴那酯的主要作用机制是通过调节钠通道的活性,减少神经元的过度兴奋。此外,它还能够增强 GABA(γ-氨基丁酸)的抑制作用,从而进一步稳定神经系统的电活动。这些作用机制使得苯巴那酯在控制部分性癫痫发作方面表现出显著的疗效。

适应症

苯巴那酯适用于成人部分性癫痫发作的治疗,无论是单药治疗还是与其他抗癫痫药物联合使用。临床研究表明,苯巴那酯能够显著降低癫痫发作的频率和严重程度,提高患者的生活质量。

用法用量

苯巴那酯通常每天口服一次,可以与食物同服或不同服。具体的剂量应由医生根据患者的具体情况确定。一般起始剂量为 50mg,随后根据患者的耐受性和疗效逐步调整剂量。对于轻度至中度肝功能损害的患者,最大推荐剂量为 200mg,每日一次。严重肝功能损害患者不建议使用苯巴那酯。

患者在使用苯巴那酯时,应严格按照医嘱执行,不可自行增减剂量或停药。如果需要调整剂量或停药,应在医生的指导下进行。

用药注意事项

不良反应

苯巴那酯最常见的不良反应包括嗜睡、头晕、疲劳、复视和头痛。这些反应通常是剂量依赖性的,随着剂量的增加而加重。其他可能的不良反应还包括认知功能障碍、视觉变化和步态及协调障碍。如果患者出现严重的不良反应,应立即停药并就医。

特殊人群用药

关于孕妇使用苯巴那酯的发育风险尚无充分的数据。哺乳期妇女应谨慎使用苯巴那酯,目前尚不清楚该药物是否通过母乳分泌。具有生育能力的女性在使用口服避孕药的同时,应使用额外的或替代的非激素避孕措施。

药物相互作用

苯巴那酯与其他中枢神经系统抑制剂(包括酒精)同时使用,可能增加神经系统不良反应的风险,包括镇静和嗜睡。此外,苯巴那酯可缩短 QT 间期,因此在使用苯巴那酯和其他缩短 QT 间期的药物时应谨慎使用。

存储方法

苯巴那酯应遮光、密封、在干燥处保存。建议将药物储存在 20°C 至 25°C(68°F 至 77°F)的环境中,允许偏离 15°C 至 30°C(59°F 至 86°F)的温度范围。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以防药物的结构和药效发生变化。此外,应选择干燥、通风良好的地方存放苯巴那酯,防止药物受潮。

苯巴那酯的有效期为 24 个月。患者在使用前应检查药物的包装完整性,如有损坏应及时联系医生或药剂师。

通过合理使用苯巴那酯并注意上述事项,患者可以最大限度地发挥其疗效,减少不良反应的发生,提高生活质量。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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