艾瑞芬净（Ibrexafungerp），商品名为BREXAFEMME，是由美国Scynexis公司研发的一种抗真菌药物，于2021年6月获得美国FDA批准。艾瑞芬净主要用于治疗外阴阴道念珠菌感染（VVC）和降低复发性外阴阴道念珠菌病（RVVC）的发病率。本文将详细介绍艾瑞芬净的适应症、用法用量、不良反应以及特殊人群用药等信息。

艾瑞芬净的基本信息

药物概述

艾瑞芬净是一种新型的抗真菌药物，主要通过抑制1,3-beta-glucan synthase发挥作用。该酶是真菌细胞壁合成的关键酶，艾瑞芬净通过抑制该酶，从而破坏真菌细胞壁的合成，达到抗真菌的效果。目前，艾瑞芬净尚未在中国上市，也没有进入中国医保，市面上也无仿制药。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药，参考价格为每盒971美元，规格为150mg*4片。

适应症

艾瑞芬净的主要适应症包括：

• 治疗外阴阴道念珠菌感染（VVC）。
• 降低复发性外阴阴道念珠菌病（RVVC）的发病率。

艾瑞芬净在治疗VVC方面表现出色，能够快速缓解症状，提高生活质量。对于RVVC患者，艾瑞芬净的长期预防效果也得到了临床验证。

用法用量

艾瑞芬净的具体用法用量如下：

• VVC的治疗：成人和月经后儿科女性的推荐剂量为300mg（2片150mg），间隔约12小时（例如，早上和晚上），服用一天，总剂量为600mg（4片150mg）。
• 降低RVVC发病率：预防复发的推荐剂量为300mg（2片150mg），间隔约12小时（例如，早上和晚上），持续一天，每月总剂量为600mg（4片150mg），持续6个月。

艾瑞芬净可以随餐服用，也可以不随餐服用。患者在使用过程中应严格按照医嘱执行，避免自行调整剂量。

用药注意事项

特殊人群用药

艾瑞芬净在特殊人群中的使用需特别注意：

• 孕妇：妊娠期间禁止使用艾瑞芬净，因为动物研究表明艾瑞芬净可能会对胎儿造成伤害。
• 哺乳期妇女：目前尚无关于艾瑞芬净在母乳或动物奶中存在与否的数据，建议哺乳期妇女在使用艾瑞芬净时谨慎，并咨询医生意见。
• 有生育潜力的女性：在开始使用艾瑞芬净治疗前，应确认患者未怀孕。对于RVVC的预防，建议在每次给药前重新评估妊娠状态，并在整个6个月的治疗期内及最后一次给药后的4天内使用有效的避孕措施。
• 儿童患者：艾瑞芬净的安全性和有效性尚未在月经初潮前的儿科女性中确定。
• 老年患者：与年轻人相比，老年患者的艾瑞芬净药代动力学没有观察到有临床意义的差异。
• 肝功能障碍患者：对于轻度肝损伤或中度肝损伤的患者，不建议调整艾瑞芬净的剂量。尚未对严重肝损伤患者使用艾瑞芬净进行研究。

药物相互作用

艾瑞芬净是CYP3A4的底物，同时使用抑制或诱导CYP3A的药物可能会改变艾瑞芬净的血浆浓度，影响其安全性和有效性。具体来说：

• 强效CYP3A抑制剂：同时使用强效CYP3A抑制剂会增加艾瑞芬净的暴露。在这种情况下，建议减少BREXAFEMME的剂量，每天两次，每次150mg。
• 强、中度CYP3A诱导剂：同时使用强、中度CYP3A诱导剂会显著减少艾瑞芬净的暴露。因此，应避免将BREXAFEMME与这些药物同时使用。

此外，艾瑞芬净也是CYP3A4、P-gp和OATP1B3转运蛋白的抑制剂，虽然治疗VVC的时间较短，艾瑞芬净对这些转运蛋白底物的药代动力学影响被认为没有临床意义。

不良反应

艾瑞芬净在使用过程中可能会出现一些不良反应，常见的不良反应包括：

• VVC的治疗：最常见的不良反应（发生率≥2%）为腹泻、恶心、腹痛、头晕和呕吐。
• 降低RVVC发病率：最常见的不良反应（发生率≥2%）为头痛、腹痛、腹泻、恶心、尿路感染和疲劳。

如果患者在使用艾瑞芬净过程中出现严重的不良反应，应立即停药并及时就医。

贮存方法

正确的贮存方法对于保证艾瑞芬净的质量和疗效至关重要：

• 温度控制：在20°C至25°C的温度下储存艾瑞芬净片剂，允许短暂暴露于15°C至30°C的温度中。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
• 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放艾瑞芬净，防止药物受潮。储存时，尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。
• 避光保存：艾瑞芬净应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
• 包装完整性：艾瑞芬净应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

以上是艾瑞芬净（Ibrexafungerp）的基本信息、用法用量、不良反应以及特殊人群用药和药物相互作用等方面的详细说明。希望这些信息能帮助患者更好地了解和使用艾瑞芬净，确保治疗效果和用药安全。