艾瑞芬净(Ibrexafungerp)BREXAFEMME的说明书:作用于功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-02-20

艾瑞芬净(Ibrexafungerp),英文名为BREXAFEMME,是由美国Scynexis公司研发的一种新型三萜类抗真菌药物。该药物于2021年6月获得美国FDA批准,主要用于治疗外阴阴道念珠菌感染(VVC)及降低复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)的发病率。本文将详细介绍艾瑞芬净的作用功效、用法用量、副作用以及注意事项。

一、艾瑞芬净的作用功效与用法用量

1. 作用功效

艾瑞芬净通过抑制1,3-β-葡聚糖合成酶,阻止真菌细胞壁的合成,从而发挥抗真菌作用。该药物对多种念珠菌具有高度活性,能够有效治疗外阴阴道念珠菌感染。此外,艾瑞芬净还被用于降低复发性外阴阴道念珠菌病的发病率,为反复发作的患者提供长期管理方案。

2. 用法用量

VVC的治疗

对于外阴阴道念珠菌感染(VVC)的治疗,成年和月经后儿科女性的推荐剂量为300mg(2片150mg),间隔约12小时(例如,早上和晚上),服用一天,总剂量为600mg(4片150mg)。艾瑞芬净可随餐服用,也可不随餐服用。

降低RVVC的发病率

为了降低复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)的发病率,艾瑞芬净的预防剂量为300mg(2片150mg),间隔约12小时(例如,早上和晚上),持续一天,每月总剂量为600mg(4片150mg),持续6个月。同样,艾瑞芬净可随餐服用,也可不随餐服用。

二、艾瑞芬净的副作用与注意事项

1. 副作用

VVC的治疗

在治疗外阴阴道念珠菌感染时,最常见的不良反应(发生率≥2%)包括腹泻、恶心、腹痛、头晕和呕吐。这些副作用多数为轻度至中度,且多数患者可以耐受。

降低RVVC的发病率

在降低复发性外阴阴道念珠菌病发病率时,最常见的不良反应(发生率≥2%)包括头痛、腹痛、腹泻、恶心、尿路感染和疲劳。这些副作用同样多为轻度至中度,大多数患者能够继续接受治疗。

2. 注意事项

特殊人群用药

妊娠期间禁止使用艾瑞芬净,因为根据动物研究结果,该药物可能会对胎儿造成伤害。对于具有生殖潜力的女性,在开始使用艾瑞芬净治疗之前,应确认患者未怀孕。在治疗期间及最后一次给药后的4天内,建议使用有效的避孕措施。

药物相互作用

艾瑞芬净是CYP3A4的底物,因此抑制或诱导CYP3A的药物可能会改变艾瑞芬净的血浆浓度,进而影响其安全性和有效性。艾瑞芬净也是CYP3A4、P-gp和OATP1B3转运蛋白的抑制剂,但在VVC的治疗持续时间较短的情况下,对这些转运蛋白底物的药代动力学影响被认为是无临床意义的。

贮存方法

艾瑞芬净应遮光、密封、在干燥处保存。建议在20°C至25°C的温度下储存,允许短暂暴露于15°C至30°C的温度中。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以防药物的结构和药效发生变化。此外,选择干燥、通风良好的地方存放艾瑞芬净,防止药物受潮。艾瑞芬净应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。最好使用原装容器密封保存,避免与其他药物混合或转移,以防污染和损坏。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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