艾瑞芬净(Ibrexafungerp)的特殊人群用药
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发布日期:2025-02-20

艾瑞芬净(Ibrexafungerp)是一种用于治疗外阴阴道念珠菌感染(VVC)和降低复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)发病率的抗真菌药物。该药物由美国Scynexis公司研发,并于2021年6月获得美国FDA批准。本文将详细介绍艾瑞芬净在特殊人群中的用药指南,以及在使用过程中的注意事项。

特殊人群用药

孕妇

妊娠期间禁止使用艾瑞芬净。根据动物数据,给孕妇服用艾瑞芬净可能会对胎儿造成伤害。因此,医生在开具此药时会特别谨慎,确保患者不是孕妇或不处于怀孕计划中。

哺乳期妇女

目前没有关于母乳或动物奶中是否存在艾瑞芬净、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。基于这一不确定性,建议哺乳期妇女在使用艾瑞芬净期间暂停母乳喂养,直至最后一次给药后的4天。

有生殖潜力的女性

对于有生育潜力的女性,在开始使用艾瑞芬净治疗之前,应先验证患者是否怀孕。在治疗VVC时,建议这些女性在使用艾瑞芬净期间及最后一次给药后的4天内使用有效的避孕措施。若用于降低RVVC的发病率,则建议在6个月的治疗期间及最后一次给药后的4天内使用有效的避孕措施。

这些措施有助于避免药物对潜在胎儿的不良影响,确保治疗的安全性。

用药注意事项

儿童患者

艾瑞芬净的安全性和有效性尚未在月经初潮前的儿科女性中确定。因此,医生在为这一年龄段的患者开具处方时会非常谨慎,通常会选择其他更为安全的替代药物。

老年患者

与年轻人相比,老年患者的艾瑞芬净药代动力学没有观察到有临床意义的差异。因此,老年患者可以按照常规剂量使用艾瑞芬净,但医生仍需密切监测其身体状况,以便及时调整治疗方案。

肝功能障碍患者

对于轻度或中度肝损伤的患者,不建议调整艾瑞芬净的剂量。然而,尚未对患有严重肝损伤的患者服用艾瑞芬净进行研究。因此,对于严重肝功能障碍的患者,医生应权衡利弊后决定是否使用艾瑞芬净,并在必要时进行剂量调整。

在使用艾瑞芬净的过程中,患者应定期监测肝功能,以便及时发现并处理可能出现的不良反应。

药物相互作用

艾瑞芬净是CYP3A4的底物,抑制或诱导CYP3A的药物可能会改变艾瑞芬净的血浆浓度,从而影响其安全性和有效性。艾瑞芬净还是CYP3A4、P-gp和OATP1B3转运蛋白的抑制剂。虽然VVC的治疗持续时间较短,艾瑞芬净对这些转运蛋白底物的药代动力学影响被认为没有临床意义,但在使用过程中仍需注意可能的药物相互作用。

患者在使用艾瑞芬净时,应避免与其他可能产生相互作用的药物同服,并在医生的指导下进行治疗。

日常注意事项

贮存方法

艾瑞芬净应存放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。药物应储存在20°C至25°C的温度下,允许短暂暴露于15°C至30°C的温度中。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

防潮防湿

选择干燥、通风良好的地方存放艾瑞芬净,防止药物受潮。湿度的变化也可能对艾瑞芬净的稳定性产生负面影响。储存时,尽量避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换,保持产品的质量。

避光保存

艾瑞芬净应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

通过正确的贮存方法,可以确保艾瑞芬净在使用时仍然保持其最佳的药效和安全性。

包装完整性

定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。艾瑞芬净的有效期为24个月,患者在使用前应注意检查药品的生产日期和有效期,避免使用过期药物。

以上内容旨在提供艾瑞芬净在特殊人群中的用药指南及日常使用注意事项,帮助患者更好地理解和使用这一药物,确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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