艾拉司群(elacestrant)的用药指南
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发布日期:2025-02-20

艾拉司群(Elacestrant)是一种新型的雌激素受体拮抗剂,主要用于治疗绝经后女性或成年男性中ER阳性、HER2阴性的转移性乳腺癌。艾拉司群通过阻断雌激素受体的作用,从而抑制肿瘤的生长。本文将详细介绍艾拉司群的用药指南,包括推荐剂量、服用方法、储存条件以及注意事项。

艾拉司群的用药指南

推荐剂量和服用方法

艾拉司群的推荐剂量为每日一次,每次345毫克,随食物口服。患者应在每天大约同一时间服用艾拉司群,以保持药物浓度的稳定。与食物同服可以减轻恶心和呕吐的症状。如果患者错过一次剂量超过6小时或出现呕吐,应跳过该剂量,并在第二天的常规时间服用下一次剂量。

药物形式和规格

艾拉司群以片剂形式提供,每片含345毫克或86毫克的有效成分。345毫克的片剂为浅蓝色,无刻痕,椭圆形薄膜包衣双凸片剂,一面印有“MH”,另一面印有平纹。86毫克的片剂为浅蓝色,无刻痕,圆形薄膜包衣双凸片剂,一面印有“ME”,另一面印有平纹。患者应整片吞服,不要咀嚼、压碎或掰开片剂。不要服用任何破损、破裂或看起来损坏的艾拉司群片剂。

药代动力学

艾拉司群的口服生物利用度约为10%,达到血浆浓度峰值(tmax)的时间为1至4小时。在高脂肪餐(800至1000卡路里,50%脂肪)中给予345毫克艾拉司群会使Cmax增加42%,AUC增加22%。因此,建议患者在服用艾拉司群时,尽量在饭后服用,以提高药物的吸收效率。

用药注意事项

避免与其他药物相互作用

艾拉司群是一种BCRP抑制剂,与BCRP底物同时使用会增加BCRP底物的血浆浓度,从而增加相关不良反应的风险。当最小浓度变化可能导致严重或危及生命的不良反应时,应根据处方信息减少BCRP底物的剂量。患者在使用艾拉司群时,应严格遵循医嘱,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

储存条件

艾拉司群应储存在20°C至25°C的环境下,允许的温度范围为15°C至30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。此外,应选择干燥、通风良好的地方存放艾拉司群,防止药物受潮。艾拉司群应远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

定期监测

患者在使用艾拉司群时,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。艾拉司群可能会对胎儿造成伤害,因此孕妇和有生殖潜力的女性在使用艾拉司群治疗期间和最后一次给药后1周内应使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在使用艾拉司群治疗期间和最后一次给药后1周内也使用有效的避孕措施。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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