艾拉司群的使用注意事项
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发布日期:2025-02-20

艾拉司群(Elacestrant)是一种创新的选择性雌激素受体降解剂(SERD),已被证实对某些类型的乳腺癌具有显著疗效。然而,正确使用这种药物并注意相关事项对于保障患者的健康至关重要。本文将详细介绍艾拉司群的使用注意事项,帮助患者更好地管理和使用这一药物。

艾拉司群的基本信息

药物概述

艾拉司群(Elacestrant)是在随机 III 期 EMERALD 试验中被证实相较于标准治疗(SOC)内分泌单药疗法具有更高疗效的口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)。尤其在携带 ESR1 突变的肿瘤中表现突出,这使得其在美国和欧洲获批用于治疗绝经后女性或成年男性的 ER 阳性、HER2 阴性、ESR1 突变的晚期或转移性乳腺癌。

药物储存

艾拉司群应储存在原装容器中,密封保存,以防止污染和损坏。建议将药物放置在温度为 20°C 至 25°C 的环境中,允许短暂波动至 15°C 至 30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。此外,艾拉司群应远离阳光直射,选择干燥、通风良好的地方存放,防止药物受潮。

有效期

艾拉司群的有效期为 24 个月。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

用药注意事项

用法用量

患者在使用艾拉司群时,应严格遵循医嘱,注意用法用量。艾拉司群的口服生物利用度约为 10%,达到血浆浓度峰值的时间为 1 至 4 小时。与禁食给药相比,在高脂肪餐(800 至 1000 卡路里,50% 脂肪)中给予 345mg 艾拉司群会使 Cmax 增加 42%,AUC 增加 22%。因此,患者应在医生的指导下决定是否需要在饭后服用药物。

药物相互作用

艾拉司群是一种 BCRP 抑制剂,与 BCRP 底物同时使用会增加 BCRP 底物的血浆浓度,这可能会增加与 BCRP 底物相关的不良反应。当最小浓度变化可能导致严重或危及生命的不良反应时,应根据处方信息减少 BCRP 底物的剂量。此外,与强效 CYP3A 抑制剂或诱导剂同时使用时,可能会改变艾拉司群的代谢速率,进而影响其疗效或安全性。因此,患者在使用艾拉司群时,应特别注意避免与这些药物同服。

定期监测

使用艾拉司群的患者应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。定期检查可以帮助医生及时调整治疗方案,确保患者的安全和疗效。常见的不良反应包括腹泻、中性粒细胞减少、恶心、腹痛、感染、疲劳、贫血、白细胞减少、食欲下降、呕吐、头痛、脱发和血小板减少等。如果出现任何不适,应及时就医。

药物保存和使用

艾拉司群应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。患者在使用艾拉司群时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

日常生活中的注意事项

在日常生活中,患者应保持良好的生活习惯,包括合理饮食、适量运动和充足休息。合理饮食有助于提高身体的免疫力,适量运动可以改善身体状况,充足休息则有助于恢复体力。此外,患者应避免吸烟和饮酒,这些不良习惯可能会影响药物的吸收和疗效。患者在使用艾拉司群期间,应避免剧烈运动和过度劳累,以免影响身体的恢复。

通过以上注意事项的遵循,患者可以更安全、有效地使用艾拉司群,最大限度地发挥其治疗效果,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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