艾拉司群(elacestrant)的用法用量与注意事项
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发布日期:2025-02-20

艾拉司群(Elacestrant)是一种新型的选择性雌激素受体下调剂(SERD),主要用于治疗具有ESR1突变的雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)乳腺癌。这种药物通过与雌激素受体结合,降低其活性,从而抑制肿瘤的生长。艾拉司群的用法用量和注意事项非常重要,正确使用药物可以最大限度地提高疗效并减少不良反应。

用法用量

推荐剂量

艾拉司群的推荐剂量为每日一次,每次345毫克。患者应在每天同一时间服用药物,可以空腹或与食物同服。高脂肪餐(800至1000卡路里,50%脂肪)会增加艾拉司群的血浆浓度峰值(Cmax)和曲线下面积(AUC),因此建议患者在服药时选择低脂饮食。药物应整片吞服,不要咀嚼、压碎或劈开片剂。

剂量调整

在出现严重不良反应时,医生可能会建议减少剂量或暂停用药。如果需要减少剂量,建议降至每日一次,每次170毫克。如果剂量减至最低可用片剂规格以下,可以考虑每隔一天给药一次。具体剂量调整方案应根据患者的个体情况和医生的临床判断来确定。

疗程与监测

患者应持续使用艾拉司群,直到出现疾病进展或不可接受的毒性反应。在治疗过程中,医生会定期监测患者的肝功能和肺部状况,以及时发现并处理可能出现的严重不良反应。建议患者定期进行血液检查,以监控血脂水平和其他重要指标。

用药注意事项

存储条件

艾拉司群应储存在20℃至25℃的环境中,允许偏差为15℃至30℃。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。药物应密封保存,放置在干燥、通风良好的地方,防止受潮。同时,应将药物放在避光的地方,避免阳光直射。

与其他药物的相互作用

艾拉司群是一种BCRP(乳腺癌耐药蛋白)抑制剂,与BCRP底物同时使用可能会增加BCRP底物的血浆浓度,从而增加相关不良反应的风险。因此,当艾拉司群与其他BCRP底物联用时,应根据处方信息减少BCRP底物的剂量。患者在使用艾拉司群时,应严格遵循医嘱,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

特殊人群的注意事项

孕妇和有生育能力的女性在使用艾拉司群时应特别谨慎。根据动物实验结果,艾拉司群可能对胎儿造成伤害,导致不良的发育结果,包括胚胎-胎儿死亡率和结构异常。因此,建议有生育能力的女性在使用艾拉司群治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。同样,有生育能力的女性伴侣的男性患者也应在此期间使用有效的避孕措施。

监测与随访

患者在使用艾拉司群期间,应定期进行血液检查和影像学检查,以监测药物的疗效和安全性。医生会根据检查结果调整治疗方案,确保患者获得最佳的治疗效果。如果患者出现任何不适或不良反应,应及时联系医生,获取进一步的指导和帮助。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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