艾伏尼布片
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发布日期:2025-02-20

艾伏尼布片(Ivosidenib)是一种针对特定基因突变的靶向药物,主要用于治疗伴有IDH1突变的急性髓系白血病(AML)和其他相关癌症。这种药物通过抑制IDH1酶的活性,阻断癌细胞的代谢途径,从而达到抑制肿瘤生长的目的。艾伏尼布片已经在多个国家和地区获得批准,并显示出显著的疗效。本文将详细介绍艾伏尼布片的作用机制、价格、以及使用时的注意事项。

艾伏尼布片的作用与价格

作用机制

艾伏尼布片的主要成分是Ivosidenib,这是一种选择性的IDH1抑制剂。IDH1是一种参与细胞代谢的关键酶,当发生突变时,会导致代谢产物的异常积累,进而促进癌细胞的生长和扩散。艾伏尼布通过特异性地结合并抑制突变的IDH1酶,减少异常代谢产物的生成,从而阻止癌细胞的增殖。在临床上,艾伏尼布片已被证明对伴有IDH1突变的急性髓系白血病(AML)和其他相关癌症具有显著的疗效。

价格信息

艾伏尼布片的价格因地区和版本的不同而有所差异。在中国,原研版艾伏尼布的价格约为每盒4200美元(0.25g*60片)。在印度,由于积极推广通用药,使得许多药物的价格相对较低。印度版艾伏尼布的价格约为每盒930美元(250mg*60片)。虽然价格较高,但由于其显著的疗效,许多患者仍然愿意自费购买。目前,艾伏尼布尚未进入医保,患者需自费购买。

疗效与研究

多项临床研究表明,艾伏尼布片在治疗伴有IDH1突变的急性髓系白血病(AML)中表现出色。一项涉及125例复发难治性AML患者的研究显示,口服500mg艾伏尼布片的患者中,完全缓解率(CR)达到了21.6%。此外,艾伏尼布片还被用于治疗其他类型的癌症,如胆道癌。在一项针对IDH1突变胆道癌患者的研究中,艾伏尼布片能够显著延长患者的无进展生存期(PFS),达到2.7个月。

用药注意事项

使用方法

艾伏尼布片应在有经验的肿瘤科医生指导下使用。推荐剂量为每日一次,每次500mg。患者应每天在同一时间服用,可与食物同服或空腹服用。药片应整片吞服,不应咀嚼或压碎。如果患者无法吞咽药片,可以将药片放入一杯水中(约30ml)轻轻搅拌至完全溶解(大约需要7分钟)后立即服用。用相同容量的水清洗水杯并将清洗液全部服用,以确保完整剂量的摄入。

剂量调整与不良反应处理

在使用艾伏尼布片的过程中,可能会出现一些不良反应,如恶心、呕吐、腹泻、疲劳等。如果患者出现严重的不良反应,可能需要暂时减少剂量或中断治疗。推荐的剂量调整方法为减少至之前剂量的一半。如果剂量减至最低可用片剂规格以下,可以考虑每隔一天给药一次。医生会根据患者的临床表现和不良反应的严重程度,进行个体化的剂量调整。

药物相互作用与存储条件

艾伏尼布片与其他药物之间可能存在相互作用,特别是那些影响肝脏代谢的药物。患者在使用艾伏尼布片期间,应告知医生所有正在使用的药物,包括处方药、非处方药和保健品。此外,艾伏尼布片应存放在干燥、阴凉处,避免阳光直射,温度不超过30℃。药片应密封保存,防止受潮。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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