索托拉西布（Sotorasib）是一种创新的KRAS G12C抑制剂，适用于治疗具有KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。这种药物能够通过与KRAS G12C突变蛋白特异性结合，将其锁定在非活性状态，从而阻止肿瘤生长。本文将详细介绍索托拉西布的用法用量、不良反应及日常注意事项。

索托拉西布(Sotorasib)AMG510的说明书

药物概述

索托拉西布（Sotorasib）的商品名为Lumakras，是由安进公司研发的全球首个KRAS G12C抑制剂。该药物主要适用于治疗具有KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。索托拉西布通过与KRAS G12C突变蛋白特异性结合，将其锁定在非活性状态，从而阻止肿瘤生长。

索托拉西布的规格包括120毫克和320毫克两种片剂。120毫克片剂为黄色长方形薄膜包衣片，一面刻有“AMG”，另一面刻有“120”。320毫克片剂为米色椭圆形薄膜包衣片，一面刻有“AMG”，另一面刻有“320”。

用法用量

索托拉西布的推荐剂量为960毫克，每日一次，口服。患者应严格按照医生的建议服用药物，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如果患者漏服超过6小时以上，应跳过该剂量，第二天继续按原剂量服用，不要同时服用两剂来弥补错过的剂量。索托拉西布片剂应整片吞服，不得咀嚼、压碎或分裂药片。

如果患者出现不良反应，可根据医生建议进行剂量调整。剂量调整的具体方案应由医疗专业人员根据患者的实际情况决定。

不良反应

索托拉西布最常见的副作用包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。在实验室检查方面，最常见的异常结果包括淋巴细胞减少、血红蛋白降低、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、钙降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高和钠降低。

如果患者出现严重的不良反应，应立即停药并及时就医。常见的严重不良反应包括严重的肝脏损害、间质性肺病等。患者在使用索托拉西布期间应定期进行血液检查和肝功能检测，以便及时发现和处理不良反应。

用药注意事项

贮存条件

索托拉西布应储存在15°C至30°C的温度下，最佳储存温度为20°C至25°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放索托拉西布，防止药物受潮。湿度的变化也可能对索托拉西布的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。

索托拉西布应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。索托拉西布应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

药物相互作用

索托拉西布是BCRP（乳腺癌抵抗蛋白）的抑制剂，与BCRP底物共同使用可能增加底物的血浆浓度，增加不良反应的风险。因此，在与本品合用时，应监测BCRP底物的不良反应，并根据处方信息减少BCRP底物的剂量。

患者在使用索托拉西布期间，应避免同时使用CYP3A4强诱导剂和强抑制剂。这些药物可能会影响索托拉西布的代谢，导致药物浓度变化，进而影响治疗效果。具体药物相互作用的信息应在使用前咨询医生或药师。

日常生活注意事项

患者在使用索托拉西布期间应注意饮食健康，保持充足的水分摄入，避免食用辛辣刺激性食物，以免加重胃肠道不适。患者应保持规律的生活作息，保证充足的睡眠，避免过度劳累。适当的体育锻炼有助于增强体质，提高免疫力，但应避免剧烈运动。

患者应定期复诊，遵医嘱进行必要的检查和评估。如出现任何不适症状，应及时与医生沟通，以便调整治疗方案。患者在使用索托拉西布期间应避免怀孕，育龄期女性患者应采取有效的避孕措施。如果患者计划怀孕或哺乳，应提前告知医生，以便制定合适的治疗方案。