索托拉西布(Sotorasib)AMG510的用法用量与注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-21
索托拉西布(Sotorasib,研发代号AMG510)是一种针对KRAS G12C突变的新型靶向治疗药物,主要适用于非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。该药物由安进制药公司和百济神州联合开发,目前尚未在中国上市。以下是关于索托拉西布的用法用量及注意事项的详细说明。
用法用量
推荐剂量
索托拉西布的推荐剂量为960毫克,每天口服一次。患者应严格按照医疗保健提供者的建议,每天大约在同一时间服用药物。索托拉西布可以在餐前或餐后服用,但需保持一致性。药片应整片吞服,不要咀嚼、压碎或分割药片。
剂量调整
如果患者出现不良反应,可根据医疗顾问的建议进行剂量调整。具体调整方案如下:
- 第一次剂量减少至480毫克,每天一次。
- 第二次剂量减少至240毫克,每天一次。
如果漏服超过当日服药时间6小时以上,应跳过该剂量,第二天继续按原剂量服药,不要同时服用两剂来弥补错过的剂量。
常见副作用及处理
索托拉西布最常见的副作用包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。在实验室检查方面,最常见的异常结果为淋巴细胞减少、血红蛋白降低、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、钙降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高和钠降低。
如果患者出现严重不良反应,应及时联系医疗保健提供者,并根据建议调整剂量或停药。
用药注意事项
药物相互作用
索托拉西布与某些药物的相互作用可能影响药效或增加不良反应的风险。具体注意事项如下:
- 抗酸剂与胃酸减少剂:这些药物可能降低索托拉西布的浓度,从而降低疗效。应避免与质子泵抑制剂(PPIs)、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂同时使用。如果无法避免共同使用,应在局部作用的抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用索托拉西布。
- 强CYP3A4诱导剂:强CYP3A4诱导剂会显著降低索托拉西布的血药浓度,导致疗效降低。应避免同时使用利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等药物。如果无法避免同时使用,可适当增加索托拉西布的剂量。
贮存方法
为了保证索托拉西布的有效性和稳定性,应按照以下方法进行贮存:
- 温度控制:索托拉西布应储存在15°C-30°C的温度下,最佳储存温度为20°C-25°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放索托拉西布,防止药物受潮。湿度的变化也可能对索托拉西布的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
- 避光保存:索托拉西布应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 包装完整性:索托拉西布应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
日常生活注意事项
在使用索托拉西布期间,患者应注意以下几点:
- 饮食与生活方式:保持均衡的饮食,多吃新鲜蔬菜和水果,适量运动,保持良好的生活习惯,有助于提高身体的整体健康状况。
- 定期复查:患者应定期进行血液检查和其他相关检查,以便及时了解药物的效果和身体状况的变化。如有异常,应及时与医疗保健提供者沟通。
- 心理健康:治疗过程中,患者可能会面临一定的心理压力。建议寻求家人和朋友的支持,必要时可以咨询专业的心理咨询师。
通过遵循上述用法用量和注意事项,患者可以更好地管理自己的病情,提高治疗效果,减少不必要的风险。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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