索托拉西布（Sotorasib），又称为AMG510，是一种靶向治疗药物，主要用于治疗特定类型的非小细胞肺癌（NSCLC）。该药物于2021年5月获得美国FDA批准，成为首款针对KRAS G12C突变的靶向治疗药物。本文将详细介绍索托拉西布的适应症及其用药注意事项。

索托拉西布的适应症

主要适应症

索托拉西布（Sotorasib）适用于治疗KRAS G12C突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者，这些患者至少接受过一次系统治疗。这种突变在NSCLC患者中较为常见，而索托拉西布通过特异性抑制KRAS G12C蛋白，从而阻止癌细胞的生长和扩散。

临床研究支持

索托拉西布的获批基于一项名为CodeBreaK 100的I/II期临床研究。该研究纳入了124例携带KRAS G12C突变且既往接受过化疗和/或免疫疗法后疾病进展的NSCLC患者。结果显示，索托拉西布在这些患者中表现出显著的抗肿瘤活性，总缓解率（ORR）达到36%，疾病控制率（DCR）达到81%。此外，患者的中位无进展生存期（PFS）为6.8个月，中位总生存期（OS）为12.5个月。

适应症总结

索托拉西布（Sotorasib）适用于经FDA批准的检测确定的KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者，且这些患者至少接受过一次既往全身治疗。其显著的临床效果使其成为这一类患者的优选治疗方案。

用药注意事项及日常注意事项

剂量与用法

索托拉西布的推荐剂量为960毫克，每日一次，口服。患者应在每天相同的时间服用药物，最好在餐前或餐后至少1小时空腹服用。如果漏服一次剂量，且距离下次预定服药时间不足12小时，则不应补服，而应等待下次正常服药时间。

存储条件

索托拉西布应储存在20°C至25°C（68°F至77°F）的环境中，允许短时间在15°C至30°C（59°F至86°F）的温度范围内储存。避免直接暴露在阳光和湿气下，以保持药物的有效性和稳定性。

不良反应管理

常见的不良反应包括腹泻、疲劳、恶心、肝功能异常等。如果患者出现严重的不良反应，如严重的腹泻、肝脏损伤或过敏反应，应立即停药并联系医生。定期进行血液检查和肝功能监测，以便及时发现和处理潜在的问题。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女，目前尚无足够的临床数据支持索托拉西布的安全性，因此不建议在怀孕或哺乳期间使用该药物。对于肾功能不全或肝功能不全的患者，应在医生的指导下谨慎使用，并根据具体情况调整剂量。

日常注意事项

在使用索托拉西布期间，患者应保持良好的生活习惯，包括合理饮食、适量运动和充足睡眠。避免吸烟和饮酒，因为这些习惯可能会加重药物的不良反应。同时，定期复诊，与医生保持密切沟通，及时反馈任何不适症状，有助于更好地管理和控制病情。

结论

索托拉西布（Sotorasib）作为一种针对KRAS G12C突变的非小细胞肺癌的靶向治疗药物，为患者带来了新的希望。正确使用药物并注意相关事项，可以最大限度地发挥其治疗效果，减少不良反应，提高患者的生活质量。