瑞司美替罗（Resmetirom）是一种由美国Madrigal Pharmaceuticals研发的靶向肝脏的甲状腺激素受体（THR）-β的小分子口服选择性激动剂药物。该药物于2024年3月15日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，成为全球首款治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的药物。本文将详细介绍瑞司美替罗的用药指南，包括推荐剂量、剂型、不良反应以及特殊人群用药注意事项。

用药指南

推荐剂量

瑞司美替罗的推荐剂量根据患者的体重而定。对于体重小于100公斤的患者，推荐剂量为80毫克，每日口服一次；对于体重大于或等于100公斤的患者，推荐剂量为100毫克，每日口服一次。服用时可以随餐或不随餐。轻度或中度肾功能损害患者的推荐剂量与肾功能正常患者相同，但对于严重肾功能损害患者，尚未进行相关研究，因此不建议使用。

剂型与规格

瑞司美替罗的剂型为片剂，主要有以下几种规格：

• 60毫克：白色椭圆形薄膜片剂，一面标有“P60”，另一面为普通片剂。
• 80毫克：黄色椭圆形薄膜包衣片剂，一面标有“P80”字样，另一面为普通片剂。
• 100毫克：米色至粉红色，椭圆形，薄膜包衣片剂，一面标有“P100”字样，另一面为普通片剂。

患者应严格按照医生的指导选择合适的剂型和剂量，不可自行调整。

不良反应

瑞司美替罗最常见的不良反应包括腹泻、恶心、瘙痒、呕吐、便秘、腹痛和头晕。这些不良反应的发生率通常在5%以上，且高于安慰剂组。如果患者出现严重的不良反应，应立即停药并咨询医生。长期使用瑞司美替罗还可能导致肝功能指标的变化，因此定期监测肝功能是非常重要的。

用药注意事项

特殊人群用药

对于孕妇，目前尚无关于瑞司美替罗在孕妇中使用的数据，因此孕妇应避免使用该药物。孕妇合并NASH和肝纤维化可能会增加妊娠期糖尿病、高血压并发症、早产和产后出血的风险。对于哺乳期女性，母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对瑞司美替罗的临床需要以及药物对母乳喂养婴儿的潜在不利影响一并考虑。

药物相互作用

瑞司美替罗与某些药物可能存在相互作用，特别是CYP2C8抑制剂。不推荐瑞司美替罗与强CYP2C8抑制剂（如吉非罗齐）同时使用。如果必须与中度CYP2C8抑制剂（如氯吡格雷）同时使用，应减少瑞司美替罗的剂量。体重小于100公斤的患者应将剂量减少至60毫克，每日一次；体重大于或等于100公斤的患者应将剂量减少至80毫克，每日一次。

储存与有效期

瑞司美替罗应存放在室温下，避免高温和潮湿。该药物的有效期为24个月。过期的药物不应继续使用，以免影响药效。此外，药物应放在儿童接触不到的地方，以防误服。

瑞司美替罗作为一种新型的治疗NASH的药物，具有重要的临床意义。患者在使用过程中应严格遵循医生的指导，定期监测肝功能和其他相关指标，以确保药物的安全性和有效性。希望本文提供的用药指南能帮助患者更好地理解和使用瑞司美替罗。