吉瑞替尼（gilteritinib），商品名适加坦，是一种用于治疗复发性或难治性急性髓系白血病（AML）的靶向药物。该药物针对携带FLT3突变的患者，能够显著提高治疗效果。本文将详细介绍吉瑞替尼的使用注意事项，帮助患者更好地理解和使用这一重要药物。

吉瑞替尼的使用注意事项

在使用吉瑞替尼的过程中，患者需要注意多个方面，以确保药物的安全性和有效性。以下是一些关键的使用注意事项：

患者选择

在使用吉瑞替尼之前，患者必须通过验证过的检测方法确认其外周血或骨髓中存在FLT3突变（内部串联重复[ITD]或酪氨酸激酶域[TKD]）。检测结果应由医院或实验室提供，并在安斯泰来制药(中国)有限公司指定的医院进行再次确认。只有携带FLT3突变的患者才能接受吉瑞替尼的治疗。

用法与剂量

吉瑞替尼的推荐起始剂量为120mg，每天一次。患者应在每天大约同一时间服用药物，整片用水送服，不得掰开或碾碎。如果漏服或未在原计划时间服药，可以在当日尽快补服，但应在下一次按计划服药的12小时前补服。治疗应持续进行，直至患者不再有临床获益或出现不可耐受的毒性。在治疗过程中，医生会根据疗效和不良反应调整剂量。

剂量调整

如果患者在治疗4周后未实现临床缓解，且患者耐受或临床有保证的情况下，医生可能会将剂量增至200mg每天一次。轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量，但不建议在重度肝功能损害患者中使用吉瑞替尼。同样，轻度、中度或重度肾功能损害患者也无需调整剂量，但尚无重度肾功能损害患者的临床经验。

以上注意事项有助于患者在使用吉瑞替尼时更加安全和有效地管理药物，确保治疗效果最大化。

日常注意事项

除了药物使用上的注意事项，患者在日常生活中也需要遵循一些特定的指导，以进一步提高治疗效果和生活质量。

避孕措施

建议有生育能力的女性在开始治疗前7天内进行妊娠试验。在治疗期间及治疗后6个月内，有生育能力的女性和男性应采取有效避孕措施（导致妊娠率低于1%的避孕方法）。妊娠期妇女服用吉瑞替尼可能会对胎儿造成伤害，因此不建议妊娠期和有生育能力但未采取有效避孕措施的女性使用吉瑞替尼。

哺乳期注意事项

目前尚不清楚吉瑞替尼及其代谢产物是否会分泌至人乳汁中。动物数据显示，吉瑞替尼及其代谢产物经哺乳期大鼠的乳汁排泄，并通过乳汁分布至大鼠幼崽的组织中。因此，建议在吉瑞替尼治疗期间及末次给药后至少2个月内停止哺乳，以避免对母乳喂养婴儿的风险。

特殊人群用药

吉瑞替尼在特殊人群中的使用需要特别关注。轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量，但不建议在重度肝功能损害患者中使用。轻度、中度或重度肾功能损害患者也无需调整剂量，但尚无重度肾功能损害患者的临床经验。此外，尚无数据支持吉瑞替尼在儿童患者中的安全性和有效性，因此不建议在儿童患者中使用。

以上日常注意事项旨在帮助患者在使用吉瑞替尼时更好地管理自身健康，减少不必要的风险，提高生活质量。