恩杂鲁胺(enzalutamide)恩扎卢胺软胶囊的使用注意事项
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发布日期:2025-02-21

恩杂鲁胺(enzalutamide)恩扎卢胺软胶囊的使用注意事项

恩杂鲁胺(enzalutamide),又称恩扎卢胺软胶囊,是一种用于治疗前列腺癌的雄激素受体抑制剂。这种药物在临床应用中表现出显著的疗效,但也存在一些潜在的副作用和用药注意事项。本文将详细介绍恩杂鲁胺的推荐剂量、剂量调整、包装完整性以及特殊人群用药等关键信息,帮助患者更好地了解和使用这一药物。

推荐剂量及剂量调整

恩杂鲁胺的推荐剂量为160毫克,每日一次,可以随餐或不随餐口服。患者应整粒吞服胶囊或片剂,不得咀嚼、溶解或打开胶囊,也不得切割、压碎或咀嚼药片。对于去势抵抗性前列腺癌(CRPC)或转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)的患者,建议同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。

针对不良反应的剂量调整

如果患者出现≥3级或无法耐受的不良反应,应暂停恩杂鲁胺一周或直至症状改善至≤2级,然后在必要时以相同或减少的剂量(120毫克或80毫克)恢复用药。这有助于减轻不良反应,同时保证治疗的有效性。

药物相互作用的剂量调整

避免同时服用强效CYP2C8抑制剂,如果无法避免,应将恩杂鲁胺剂量减少至80毫克每天一次。如果强效CYP2C8抑制剂的联合给药被中断,应增加恩杂鲁胺剂量至开始使用强CYP2C8抑制剂之前的剂量。同样,避免同时使用强效CYP3A4诱导剂,如果不能避免,应将恩杂鲁胺的口服剂量从160毫克增加至240毫克,每天一次。如果强效CYP3A4诱导剂的联合给药被中断,应减少恩杂鲁胺剂量至开始使用强CYP3A4诱导剂之前的剂量。

这些剂量调整措施旨在最大限度地减少药物相互作用带来的不良影响,确保患者的安全和治疗效果。

用药注意事项

除了剂量调整外,患者在使用恩杂鲁胺时还需要注意一些特定的事项,以确保药物的安全性和有效性。以下是一些重要的用药注意事项:

包装完整性和储存条件

恩杂鲁胺应放在原装容器中,密封保存,避免与其他药物混合或转移,以防污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。此外,恩杂鲁胺应储存在20°C至25°C的干燥处,允许温度范围为15°C至30°C,避免暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止受潮,同时应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。

特殊人群用药

孕妇使用恩杂鲁胺可能会导致胎儿伤害和流产,因此不建议孕妇使用该药物。哺乳期女性在使用恩杂鲁胺时,应咨询医生,因为目前尚不清楚恩杂鲁胺是否存在于母乳中及其对母乳喂养婴儿的影响。有生殖潜力的男性和女性患者在使用恩杂鲁胺期间及最后一次给药后3个月内应使用有效避孕。儿童患者和老年人患者在使用恩杂鲁胺时应特别谨慎,建议在医生的指导下使用。

常见不良反应及应对措施

患者在使用恩杂鲁胺时,最常见的不良反应(≥10%)包括肌肉骨骼疼痛、疲劳、潮热、便秘、食欲下降、腹泻、高血压、出血、跌倒、骨折和头痛。如果患者出现≥3级或无法耐受的不良反应,应及时就医并根据医生的建议调整剂量或停药。对于有跌倒和骨折风险的患者,应评估骨折和跌倒的风险,并根据既定的治疗指南监测和管理有骨折风险的患者,考虑使用骨靶向药物。

以上内容涵盖了恩杂鲁胺的主要使用注意事项,希望患者在使用过程中能够充分了解这些信息,确保药物的正确使用和自身的健康安全。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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