吡托布鲁替尼(Jaypirca)的用法用量与注意事项
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发布日期:2025-02-21

吡托布鲁替尼(Jaypirca)是一种创新的激酶抑制剂,主要用于治疗经历至少两种系统治疗(包括BTK抑制剂)后仍复发或难治的套细胞淋巴瘤(MCL)。本文将详细介绍吡托布鲁替尼的用法用量及使用过程中需要注意的事项,帮助患者更好地了解和使用这一药物。

用法用量

推荐剂量

吡托布鲁替尼的推荐剂量为200毫克,每天口服一次,直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。患者应严格按照医嘱服用药物,不要自行调整剂量或停药。每天应在同一时间用水吞服药片,不要切割、压碎或咀嚼药片。吡托布鲁替尼可以与食物一起服用,也可以空腹服用。

漏服处理

如果患者漏服一剂吡托布鲁替尼超过12小时,不应补服该剂,而应按原定计划服用下一剂。漏服药物可能导致药效不稳定,因此建议患者设置提醒,确保按时服药。

剂量调整

对于严重肾功能损害(肾小球滤过率15-29 mL/min)的患者,应减少吡托布鲁替尼的剂量,以避免药物暴露量过高。轻度(60-89 mL/min)或中度(30-59 mL/min)肾功能损害患者不建议调整剂量。肝功能损害患者也不建议调整剂量,具体情况请咨询专业医生。

用药注意事项

感染预防

吡托布鲁替尼可能会增加患者的感染风险,包括机会性感染。建议患者在开始治疗前进行疫苗接种和抗菌预防。监测感染的体征和症状,及时评估并进行适当治疗。根据感染的严重程度,可能需要减少剂量、暂时停药或永久停药。

出血风险

吡托布鲁替尼的使用可能会导致严重的出血事件,包括胃肠道出血。在接受治疗的患者中,约3%出现大出血,0.3%出现致命性出血。建议患者在治疗期间注意观察任何出血迹象,如牙龈出血、鼻血、黑便等,并及时就医。根据出血的严重程度,可能需要调整治疗方案。

血细胞减少症

吡托布鲁替尼可能导致血细胞减少症,包括中性粒细胞减少症、血小板减少症和贫血。建议患者定期进行血液检查,监测血细胞计数。如果出现明显的血细胞减少,应根据医生的建议调整治疗方案,必要时暂停用药。

心律失常

吡托布鲁替尼的使用可能会引起心律失常,如房颤和房扑。在临床试验中,约3.2%的患者报告了房颤或房扑,1.5%的患者报告了3级或4级房颤或房扑。其他严重心律失常的发生率为0.5%。患者应定期监测心电图,如有心悸、头晕、晕厥、呼吸困难等症状,应及时就医。根据心律失常的严重程度,可能需要调整治疗方案。

药物相互作用

吡托布鲁替尼与强或中度CYP3A抑制剂同时使用会增加吡托布鲁替尼的全身暴露量,从而增加不良反应的风险。因此,应避免同时使用这些药物。如果不可避免,应减少吡托布鲁替尼的剂量。吡托布鲁替尼与强或中度CYP3A诱导剂同时使用会减少吡托布鲁替尼的全身暴露量,可能降低药效。因此,应避免同时使用这些药物。如果不可避免,应增加吡托布鲁替尼的剂量。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期女性应避免使用吡托布鲁替尼,因为它可能对胎儿和婴儿造成伤害。建议具有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次给药后一周内使用有效的避孕措施。老年人(65岁及以上)使用吡托布鲁替尼时,出现3级不良反应和严重不良反应的比率较高,需密切监测。

胚胎-胎儿毒性

根据动物实验结果,孕妇服用吡托布鲁替尼可能对胎儿造成伤害,包括胚胎-胎儿死亡和畸形。建议孕妇在用药前咨询专业医生,并采取有效的避孕措施。哺乳期女性在使用吡托布鲁替尼治疗期间和最后一次给药后一周内应避免母乳喂养。

肝肾功能损害

严重肾功能损害(肾小球滤过率15-29 mL/min)的患者应减少吡托布鲁替尼的剂量。轻度或中度肾功能损害患者不建议调整剂量。肝功能损害患者不建议调整剂量,具体情况请咨询专业医生。

通过了解吡托布鲁替尼的用法用量及注意事项,患者可以更好地管理和控制药物带来的副作用,确保治疗效果。在使用过程中,如有任何疑问或不适,应及时咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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