吡托布鲁替尼(Jaypirca)的不良反应
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发布日期:2025-02-21

吡托布鲁替尼(Jaypirca)是一种创新的激酶抑制剂,用于治疗经历至少两种系统治疗(包括BTK抑制剂)后仍复发或难治的套细胞淋巴瘤(MCL)。然而,像所有药物一样,吡托布鲁替尼也可能引起一系列不良反应。了解这些不良反应对于患者和医生来说都非常重要,以便更好地管理药物的使用。

吡托布鲁替尼的常见不良反应

1. 常见不良反应

吡托布鲁替尼最常见的不良反应(发生率≥20%)包括疲劳、肌肉骨骼疼痛、腹泻、新冠病毒感染、瘀伤和咳嗽。这些不良反应虽然常见,但大多数情况下是轻度到中度的,可以通过调整生活方式或使用辅助药物来缓解。

2. 严重的不良反应

除了上述常见不良反应外,吡托布鲁替尼还可能引起一些严重的不良反应,这些反应需要特别关注:

  • 出血:吡托布鲁替尼可能导致严重出血,包括胃肠道出血和中枢神经系统出血。在临床试验中,大约3%的患者出现了大出血,其中0.3%的患者出现致命性出血。患者应定期监测是否有出血迹象,并及时就医。
  • 血细胞减少症:吡托布鲁替尼可导致血细胞减少症,包括中性粒细胞减少症、血小板减少症和贫血。这些症状可能需要调整药物剂量或暂停治疗。
  • 心律失常:心律失常是吡托布鲁替尼的另一个潜在严重不良反应。在临床试验中,3.2%的患者报告了房颤或房扑,1.5%的患者报告了3级或4级房颤或房扑。其他严重心律失常如室上性心动过速和心脏骤停的发生率为0.5%。患者应定期监测心律,如有心悸、头晕、晕厥或呼吸困难等症状应及时就医。

总的来说,这些严重的不良反应虽然相对少见,但一旦发生可能危及生命,因此患者和医生都需要密切监测。

用药注意事项

1. 肾功能损害患者的用药注意事项

严重肾功能损害(肾小球滤过率15-29 mL/min)会增加吡托布鲁替尼的暴露量,应减少严重肾功能损害患者使用吡托布鲁替尼的剂量。轻度(60-89 mL/min)或中度(30-59 mL/min)肾功能损害患者不建议调整本药剂量。

2. 肝功能损害患者的用药注意事项

肝功能损害患者不建议调整吡托布鲁替尼的剂量,或者具体剂量请咨询专业医生。肝功能受损的患者在使用吡托布鲁替尼时应更加谨慎,定期监测肝功能指标。

3. 特殊人群的用药注意事项

特殊人群在使用吡托布鲁替尼时需要注意以下几点:

  • 孕妇:孕妇服用吡托布鲁替尼会对胎儿造成伤害。动物研究表明,母体暴露时,胚胎-胎儿死亡和畸形的风险增加。建议孕妇在用药前咨询专业医生。
  • 哺乳期女性:目前没有关于吡托布鲁替尼在母乳中是否存在及其对母乳喂养婴儿的影响的数据。建议哺乳期女性在使用吡托布鲁替尼治疗期间以及最后一次给药后一周内不要进行母乳喂养。
  • 具有生殖潜力的女性:建议具有生殖潜力的女性在使用吡托布鲁替尼治疗期间以及最后一次给药后一周内使用有效的避孕措施。
  • 老年人:与小于65岁的患者相比,65岁及以上的患者出现3级不良反应和严重不良反应的比率更高。老年患者在使用吡托布鲁替尼时应更加谨慎。
  • 儿童:吡托布鲁替尼在儿科患者中的有效性和安全性尚未确定。不建议在儿童中使用该药物。

合理使用吡托布鲁替尼,密切关注患者的生理状态和不良反应,可以最大限度地发挥药物的治疗效果,减少不必要的健康风险。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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