非戈替尼适应人群
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-24

非戈替尼(Filgotinib)是一种选择性JAK1抑制剂,主要用于治疗中度至重度类风湿性关节炎(RA)和炎症性肠病(IBD)。这种药物由美国吉利德科学公司研发,于2020年9月在日本获批上市。由于其独特的机制和广泛的适应症,非戈替尼成为许多患者的重要治疗选择。本文将详细介绍非戈替尼的适应人群及其用药注意事项。

非戈替尼的适应人群

类风湿性关节炎患者

非戈替尼特别适用于对传统治疗方法反应不佳的中度至重度类风湿性关节炎成人患者。这类患者通常已经尝试了多种抗风湿药物(如甲氨蝶呤)但未能达到满意的治疗效果。非戈替尼可以单独使用,也可以与甲氨蝶呤联合使用,以提高治疗效果。通过抑制JAK1信号通路,非戈替尼能够有效减轻炎症反应,改善关节疼痛和肿胀,提高患者的生活质量。

炎症性肠病患者

非戈替尼也适用于患有中度至重度炎症性肠病的成人患者。炎症性肠病包括克罗恩病和溃疡性结肠炎,这两种疾病会导致肠道慢性炎症,引起腹痛、腹泻等症状。非戈替尼通过抑制JAK1信号通路,减少炎症介质的产生,从而缓解症状,改善患者的生活质量。对于那些对现有治疗方法反应不足或不能耐受的患者,非戈替尼提供了一种新的治疗选择。

特殊人群

虽然非戈替尼在大多数情况下是安全有效的,但某些特殊人群需要特别注意。孕妇和哺乳期妇女不应使用非戈替尼,因为目前缺乏足够的数据证明其安全性。如果女性患者在用药期间怀孕,应立即停药并咨询医生。对于75岁以上的老年患者或有肾脏问题的患者,医生可能会建议每天服用100毫克非戈替尼,而不是常规的200毫克剂量。这是因为老年人的肝肾功能可能有所下降,需要更加谨慎地使用药物。

用药注意事项

剂量调整

非戈替尼的常用剂量为200毫克,每天一次口服。然而,根据患者的个体差异和病情严重程度,医生可能会调整剂量。例如,对于75岁以上的老年患者或有肾脏问题的患者,推荐剂量为100毫克,每天一次。如果有严重的肝脏问题,医生可能会建议不使用非戈替尼。患者应严格按照医生的建议服药,不要自行调整剂量。

不良反应监测

非戈替尼的常见不良反应包括恶心、上呼吸道感染、尿路感染、头晕等。在临床研究中还观察到一些较为严重的不良反应,如带状疱疹、肺炎、中性粒细胞减少、高胆固醇血症和肌酸激酶水平升高等。患者在使用非戈替尼期间,应定期进行血液检查和相关监测,以便及时发现并处理不良反应。如果出现任何不适,应及时联系医生。

药物相互作用

目前,关于非戈替尼的药物相互作用数据尚不明确。因此,患者在使用非戈替尼期间应避免同时使用其他可能影响其代谢的药物。特别是肝酶诱导剂和抑制剂,可能会改变非戈替尼的血药浓度,增加不良反应的风险。患者在开始使用非戈替尼之前,应告知医生自己正在使用的其他药物,以便医生评估潜在的药物相互作用风险。

存储和有效期

非戈替尼应存放在-20°C的冰箱中,避免光照和高温。药物的有效期为24个月,超过有效期的药物不应再使用。患者在取药后应仔细阅读药品说明书,按照要求妥善保存药物,以保证药效。

儿童和青少年

非戈替尼在18岁以下患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不建议在儿童和青少年中使用。家长和医生应选择其他更适合这一年龄段的治疗方案。对于确实需要使用非戈替尼的青少年患者,应在医生的严格监控下进行。

非戈替尼作为一种选择性JAK1抑制剂,为中度至重度类风湿性关节炎和炎症性肠病患者提供了新的治疗选择。患者在使用非戈替尼时,应遵循医生的建议,注意剂量调整、不良反应监测和药物相互作用等问题,以确保治疗的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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