比美替尼说明书
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发布日期:2025-02-24

比美替尼(Mektovi,通用名:Binimetinib)是由美国ARRAY BIOPHARMA INC公司生产的一种激酶抑制剂。它主要用于治疗携带BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。这种药物通常与另一种名为康奈非尼(Encorafenib)的药物联合使用,以提高疗效。本文将详细介绍比美替尼的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

比美替尼的适应症与用法用量

适应症

比美替尼主要适用于治疗携带BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。在开始使用比美替尼治疗之前,必须通过基因检测确认肿瘤标本中存在这些突变。对于野生型BRAF黑色素瘤患者,该药物并不适用。

在临床试验中,比美替尼与康奈非尼联合使用显示出显著的治疗效果,可以延长患者的生存期并改善生活质量。这种组合疗法已被广泛认可,并成为治疗特定类型黑色素瘤的标准方案之一。

用法用量

比美替尼的推荐剂量为45毫克,每日两次,口服给药。患者应在医生的指导下使用,严格按照医嘱进行治疗。为了保证最佳疗效,患者应每天在同一时间服用药物,并且不要随意更改剂量或停药。如果错过了一次剂量,应尽快补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,按常规时间继续服药。

比美替尼通常需要长期服用,直至疾病进展或出现无法耐受的不良反应。在治疗过程中,医生会定期监测患者的病情变化,并根据实际情况调整治疗方案。

价格信息

比美替尼的规格为15毫克×180粒/盒,每盒的价格约为3,000美元。患者在购买时应选择正规渠道,避免购买假冒伪劣产品。部分患者可能通过医保报销部分费用,具体政策因地区而异,建议咨询当地医疗机构或医保部门。

用药注意事项

不良反应与管理

比美替尼可能引起多种不良反应,其中一些较为严重的不良反应需要特别关注:

  • 葡萄膜炎:包括虹膜炎和虹膜睫状体炎,每次就诊时应评估患者的视力情况,定期进行眼科检查,并持续跟踪眼科结果。
  • 间质性肺疾病:评估新发或进行性的不明原因肺部症状,如确诊为间质性肺疾病,应根据严重程度暂停用药、减少剂量或永久停药。
  • 肝毒性:在治疗前和治疗期间,应每月监测肝功能,如出现肝毒性,应根据严重程度调整用药。
  • 横纹肌溶解症:定期监测肌酸激酶(CPK)和肌酐水平,如确诊横纹肌溶解症,应根据严重程度调整用药。
  • 出血:如出现严重出血,应暂停用药、减少剂量或永久停药。
  • 胚胎-胎儿毒性:建议有生育能力的女性在接受比美替尼治疗期间及末次给药后30天内采取有效避孕措施,避免对胎儿造成伤害。

患者在治疗过程中如出现任何不适或疑问,应及时与医生沟通,以便及时调整治疗方案。

特殊人群用药

比美替尼在某些特殊人群中的使用需特别注意:

  • 孕妇及哺乳期妇女:比美替尼可能对胎儿造成损害,因此孕妇应避免使用。哺乳期妇女在使用比美替尼治疗期间及末次给药后3天内不应母乳喂养。
  • 老年人:老年患者和年轻患者使用比美替尼的有效性和安全性无显著差异,但老年患者应根据医生建议进行个体化治疗。
  • 儿童:比美替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未明确,因此不推荐在儿童中使用。

在特殊人群用药时,医生会综合考虑患者的年龄、健康状况和具体病情,制定最合适的治疗方案。

日常注意事项

患者在使用比美替尼期间应注意以下几点:

  • 药物存储:比美替尼应储存在20-25°C的室温中,避免暴露在极端高温或低温环境中。药物应远离阳光直射,选择避光的地方存放。同时,保持包装完整,不要将药物与其他药物混合或转移。
  • 饮食与生活方式:患者在治疗期间应保持健康的饮食习惯,多摄入富含维生素和矿物质的食物,避免高脂肪和高糖食物。适量运动有助于提高身体素质,但应避免剧烈运动,以免加重身体负担。
  • 定期监测:患者应定期到医院进行相关检查,包括肝功能、肺部状况、心功能等,以便及时发现并处理潜在的不良反应。

通过合理的用药和生活习惯,患者可以在治疗过程中更好地管理病情,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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