阿法替尼(afatinib)的用药指南
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-24

阿法替尼(afatinib)是一种用于治疗某些类型的非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物,主要针对具有特定基因突变的肿瘤。这种药物通过抑制表皮生长因子受体(EGFR)和人表皮生长因子受体2(HER2)的功能,从而阻止癌细胞的生长和扩散。本文将详细介绍阿法替尼的用药指南,包括推荐剂量、剂量调整、用药注意事项等方面。

阿法替尼的用药指南

推荐剂量

对于转移性非小细胞肺癌的一线治疗,成人患者的推荐剂量为每天一次,每次40毫克。患者应持续服用阿法替尼,直到病情进展或出现不可接受的毒性。对于已经接受过治疗的转移性鳞状非小细胞肺癌患者,同样推荐每天一次,每次40毫克。为了保证药物的最佳吸收,建议患者在空腹状态下服用阿法替尼,即饭前至少1小时或饭后2小时。

剂量调整

在使用阿法替尼的过程中,如果患者出现严重的不良反应,可能需要调整剂量或暂时中断治疗。例如,当患者出现危及生命的大疱性、起泡性或剥脱性皮肤病变、间质性肺病、严重药物性肝功能损害、胃肠道穿孔、持续性溃疡性角膜炎或症状性左心室功能障碍时,应永久停止治疗。如果每日剂量为20毫克时仍出现严重或无法忍受的不良反应,也应永久停止治疗。对于3级或4级毒性的处理,建议暂时中断阿法替尼治疗,待毒性完全消退或改善至1级时,以减少10毫克的剂量恢复治疗。

特殊人群的剂量调整

对于轻度或中度肝功能不全(Child-Pugh A或B类)的患者,阿法替尼的剂量无需调整,但仍需密切监测。而对于重度肝功能不全(Child-Pugh C级)的患者,目前尚未进行研究,因此应特别谨慎。严重肾功能不全(eGFR 15-29 mL/分钟每1.73 m²)的患者,血浆峰浓度和全身暴露量会增加,需要调整剂量。中度肾功能不全(eGFR 30-59 mL/分钟每1.73 m²)的患者,虽然血浆峰浓度不受影响,但全身暴露量会增加,也需监测。

用药注意事项

药物相互作用

阿法替尼与其他药物的相互作用较为复杂。CYP抑制剂或诱导剂对阿法替尼的药代动力学影响较小,通常不会引起临床上的重要变化。然而,P-gp抑制剂可能会增加阿法替尼的全身暴露量,如果患者无法耐受,应减少阿法替尼的剂量。相反,P-gp诱导剂可能会降低阿法替尼的全身暴露量,必要时应增加阿法替尼的剂量。

储存方法

阿法替尼应储存在干燥、通风良好且温度不超过25℃的环境中,避免暴露在极端高温或低温条件下。药物应放在原装容器中,密封保存,不要与其他药物混合或转移,以免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏,应立即联系医生或药剂师。

不良反应的管理

在使用阿法替尼期间,患者可能会出现一些不良反应,如皮疹、腹泻、口腔炎等。如果出现严重的不良反应,应及时就医并根据医生的建议调整治疗方案。常见的不良反应可以通过对症治疗来缓解,但严重的情况可能需要暂时中断或永久停止治疗。

阿法替尼是一种有效的靶向治疗药物,但在使用过程中需要严格按照医嘱进行,密切关注患者的反应和身体状况,及时调整治疗方案,以确保最佳的治疗效果和安全性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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