卡帕塞替尼(Truqap)的适应人群
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发布日期:2025-02-25

卡帕塞替尼(Truqap)是一种激酶抑制剂,主要适用于激素受体(HR)阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者。这种药物通过干扰细胞内信号通路的活性,抑制癌细胞的生长和扩散。卡帕塞替尼已被欧洲药品管理局(EMA)和美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于治疗特定类型的乳腺癌。

卡帕塞替尼的适应人群

主要适应症

卡帕塞替尼(Truqap)主要适用于以下患者群体:

  • 激素受体(HR)阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者。
  • 在接受内分泌治疗后复发或进展的患者。
  • 肿瘤组织中存在PIK3CA、AKT1或PTEN基因改变的患者。

在选择使用卡帕塞替尼治疗前,医生会通过基因检测确认患者的肿瘤组织中是否存在上述基因改变。这些基因改变与乳腺癌的发展和进展密切相关,因此,卡帕塞替尼能够针对性地抑制这些基因改变带来的影响,从而提高治疗效果。

特殊人群用药

对于某些特殊人群,卡帕塞替尼的使用需要特别注意:

  • 孕妇和哺乳期女性: 动物实验结果显示,卡帕塞替尼可能对胎儿造成伤害。因此,孕妇和哺乳期女性应避免使用该药物。建议有生育潜力的女性在使用卡帕塞替尼期间和最后一次服药后1个月内使用有效的避孕措施。
  • 儿童: 目前,卡帕塞替尼尚未在儿童中进行充分的研究和临床试验,因此其安全性和有效性在儿童中尚未确定。不建议将卡帕塞替尼用于儿童患者。
  • 老年人: 卡帕塞替尼在≥65岁的患者和年轻患者之间的疗效没有显著差异。老年患者可以按照常规剂量使用,但仍需密切监测其身体状况。

这些特殊人群在使用卡帕塞替尼时应严格遵循医生的指导,并定期进行相关检查,以确保药物的安全性和有效性。

肾功能和肝功能受损患者

对于肾功能和肝功能受损的患者,卡帕塞替尼的使用需要谨慎:

  • 肾功能受损: 轻度至中度肾功能损害(肌酐清除率30~89 mL/min)的患者无需调整剂量。但对于严重肾功能损害(肌酐清除率15~29 mL/min)的患者,尚未进行相关研究,因此不建议使用。
  • 肝功能受损: 轻度肝功能损害(胆红素≤正常上限和AST>正常上限或胆红素>1~1.5倍正常上限和任何AST)的患者无需调整剂量。中度肝功能损害(胆红素>1.5-3倍正常上限和任何AST)的患者需要监测不良反应。对于严重肝功能损害(胆红素水平为10倍正常上限和任何AST)的患者,尚未进行研究,因此不建议使用。

医生会在治疗过程中定期监测患者的肾功能和肝功能,以及时调整治疗方案,确保患者的安全。

用药注意事项

高血糖管理

卡帕塞替尼治疗过程中可能会导致高血糖,甚至出现酮症酸中毒。为了有效管理高血糖,患者需要注意以下几点:

  • 评估血糖水平: 在开始卡帕塞替尼治疗前,医生会评估患者的空腹血糖(FG)和糖化血红蛋白(HbA1c),并在治疗前优化血糖水平。
  • 定期监测: 治疗期间,患者应在第一个月内至少每两周评估一次FG,从第二个月开始每月至少评估一次。每三个月监测一次HbA1c。
  • 注意症状: 如果出现高血糖症状(如过度口渴、尿频、食欲增加而体重减轻等),应立即联系医疗保健专业人员。

对于1型糖尿病或需要胰岛素治疗的糖尿病患者,卡帕塞替尼的安全性尚未得到证实,因此在使用时应更加谨慎。

腹泻管理

卡帕塞替尼治疗过程中可能会引起严重腹泻并伴有脱水。为了有效管理腹泻,患者需要注意以下几点:

  • 监测症状: 定期监测患者是否有腹泻的体征和症状。
  • 增加液体摄入: 建议患者在服用卡帕塞替尼时增加口服液体的摄入量。
  • 早期治疗: 一旦出现腹泻症状,应立即开始止泻治疗。
  • 调整剂量: 根据腹泻的严重程度,医生可能会暂时停用、减少剂量或永久停用卡帕塞替尼。

患者应密切关注自己的身体状况,如有任何不适,应及时就医。

皮肤不良反应管理

卡帕塞替尼治疗过程中可能会引起严重的皮肤不良反应,如多形性红斑、手掌-足底红肿、嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)的药物反应。为了有效管理这些皮肤不良反应,患者需要注意以下几点:

  • 监测症状: 定期监测患者是否有皮肤不良反应的体征和症状。
  • 咨询皮肤科医生: 一旦出现皮肤不良反应,应尽早咨询皮肤科医生。
  • 调整剂量: 根据皮肤不良反应的严重程度,医生可能会暂时停用、减少剂量或永久停用卡帕塞替尼。

患者在治疗过程中应保持与医生的密切沟通,及时报告任何新的或加重的症状,以便及时调整治疗方案。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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