甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)易来克的使用注意事项
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发布日期:2025-02-25

甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)是一种用于治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的靶向药物,商品名为易来克。本文将详细介绍该药物的使用注意事项,以帮助患者更好地理解和使用这一重要药物。

甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)的使用注意事项

药物基本信息

甲磺酸贝舒地尔片由美国UPM Pharmaceuticals, Inc.生产,每片含0.2g的甲磺酸贝舒地尔。该药物已于2021年7月在美国首次获批上市,2023年8月1日在中国正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准。每盒30粒,每粒200mg,价格约为4050美元。

用法用量

甲磺酸贝舒地尔片的推荐用法为口服,每次0.2g,每日1次,直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。在与强效CYP3A诱导剂联合用药时,剂量应增加至0.2g,每日2次。患者应严格遵循医生的指导,按时按量服用药物,不可随意增减剂量或停药。

贮存方法

甲磺酸贝舒地尔片应密封保存,温度不超过25℃。药品应在原包装中保存以防受潮,每次打开后应立即盖紧瓶盖,不要丢弃干燥剂。同时,应将药品放在儿童不能接触的地方,避免误食。

适应症与禁忌

该药物主要用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。孕妇应避免使用此药物,因为动物研究表明它可能对胎儿造成伤害。哺乳期女性在使用甲磺酸贝舒地尔片期间及末次给药后至少1周内应停止哺乳,以防止药物通过乳汁传递给婴儿。

不良反应

最常见的不良反应(≥20%)包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。患者在使用过程中如出现这些症状,应及时告知医生。

特殊人群用药

对于12岁及以上的儿童患者,甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性已得到确认。年龄和体重对药物的药代动力学没有显著影响。65岁及以上的老年患者与年轻患者相比,未观察到具有临床意义的甲磺酸贝舒地尔片安全性和有效性差异。

日常注意事项

饮食与生活习惯

患者在使用甲磺酸贝舒地尔片期间,应注意保持良好的饮食习惯,避免食用刺激性食物,多吃富含维生素和矿物质的食物,增强身体抵抗力。同时,保持充足的休息和适量的运动,有助于提高治疗效果。

药物相互作用

甲磺酸贝舒地尔片与其他药物存在一定的相互作用。特别是与强效CYP3A诱导剂、质子泵抑制剂等药物联用时,可能会影响药物的吸收和代谢。因此,患者在使用甲磺酸贝舒地尔片期间,应避免自行服用其他药物,如有需要,应在医生指导下使用。

定期监测

患者在使用甲磺酸贝舒地尔片期间,应定期到医院进行复查,监测肝功能、肾功能、血液指标等,以便及时发现和处理可能出现的不良反应。医生会根据患者的实际情况调整治疗方案,确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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