甲磺酸贝舒地尔片（REZUROCK），一种用于治疗慢性移植物抗宿主病（cGVHD）的药物，其主要成分是Belumosudil Mesylate。该药物由Kadmon制药公司开发，并于2021年9月被赛诺菲收购。在中国，烨辉医药于2019年获得了甲磺酸贝舒地尔片在中国的独家临床及商业化授权，并于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。本文将详细介绍甲磺酸贝舒地尔片的用药指南，帮助患者更好地了解和使用该药物。

甲磺酸贝舒地尔片的用药指南

基本用药信息

甲磺酸贝舒地尔片（REZUROCK）是一种片剂，椭圆形薄膜衣片，除去包衣后显淡黄色至黄色；一面刻有“KDM”，另一面刻有“200”。每盒含有30粒，每粒200毫克，价格为4050美元。该药物适用于对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。

用法用量

甲磺酸贝舒地尔片的推荐用法是口服，每次0.2克（一片），每日一次。患者应持续服用直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展，需要新的系统性治疗为止。如果与强效CYP3A诱导剂联合用药，建议将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至0.2克，每日两次。

特殊人群用药

对于12岁以下的儿童，尚未确定甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性。65岁及以上的老年患者与年轻患者相比，未观察到具有临床意义的安全性或有效性差异。孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片时可能对胎儿造成伤害，因此应告知孕妇和有生育能力的女性该药物对胎儿的潜在风险。哺乳期女性在使用甲磺酸贝舒地尔片期间和末次给药后至少1周内应停止哺乳。建议有生育能力的女性和男性患者在治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。

用药注意事项

药物相互作用

甲磺酸贝舒地尔片与其他药物存在一定的相互作用。强效CYP3A抑制剂（如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素等）可显著升高甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度，可能导致QT间期延长等不良反应，因此应尽量避免合用。如果不能避免同时使用，可适当减少甲磺酸贝舒地尔片的剂量。

强效CYP3A诱导剂（如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等）可显著降低甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度，导致疗效降低，因此应避免合用。如果不能避免同时使用，可适当增加甲磺酸贝舒地尔片的剂量。

不良反应

甲磺酸贝舒地尔片最常见的不良反应（≥20%）包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。如果出现严重的不良反应，应及时联系医生。

贮存方法

甲磺酸贝舒地尔片应密封保存，存放温度不超过25℃。药品应放在原包装中以防受潮，每次打开后应盖紧瓶盖，不要丢弃干燥剂。请将药品放在儿童不能接触的地方。