福巴替尼（Lytgobi），商品名为Lytgobi，是一种用于治疗胆管癌的抗癌药物。它是一种激酶抑制剂，主要针对FGFR2基因融合或突变的肝内胆管癌患者。福巴替尼于2022年9月在美国获准用于医疗用途，并在随后几个月内相继在日本和欧盟获得批准。本文将详细介绍福巴替尼的适应症、用法用量、特殊人群用药以及注意事项。

一、福巴替尼的基本信息

福巴替尼（Lytgobi）是由日本太浩制药（Taiho Oncology）生产的第二代FGFR靶向药物。它主要用于治疗已经接受过一代FGFR抑制剂治疗但出现耐药性的肝内胆管癌患者。

1. 规格与剂型

福巴替尼的规格为4mg片剂，每盒包含21片、28片或35片。在美国，一盒35片的福巴替尼价格约为4,500美元。

2. 适应症

福巴替尼适用于治疗已经扩散或无法通过手术切除的肝内胆管癌患者，特别是那些具有FGFR2基因融合或突变的患者。这种药物能够有效抑制肿瘤的生长和扩散，提高患者的生存率。

3. 用法用量

福巴替尼的推荐剂量为20毫克（五片4毫克片剂），每天口服一次。患者应在每天大约相同的时间服用药物，无论是否与食物同服。如果患者错过剂量超过12小时或发生呕吐，应恢复下一个预定剂量的给药。切勿压碎、咀嚼、分裂或溶解片剂。

福巴替尼的治疗应持续到疾病进展或出现不可接受的毒性反应。在整个治疗过程中，医生会定期监测患者的病情和药物副作用，以便及时调整治疗方案。

二、用药注意事项

使用福巴替尼时，患者需要注意一些特定的事项，以保证药物的有效性和安全性。以下是一些重要的注意事项：

1. 特殊人群用药

1.1 怀孕

根据动物研究的结果及其作用机制，福巴替尼可能导致胎儿伤害或流产。没有关于孕妇使用福巴替尼的可用数据。在动物实验中，妊娠大鼠在器官发生期间口服福巴替尼会导致胎儿畸形、生长迟缓和胚胎-胎儿死亡。因此，孕妇应避免使用福巴替尼。建议告知孕妇对胎儿的潜在风险。

1.2 哺乳期

目前没有关于母乳中是否存在福巴替尼或其代谢物的数据，也没有关于其对母乳喂养儿童或产奶量的影响的数据。由于福巴替尼可能对母乳喂养的儿童产生严重不良反应，建议女性在治疗期间和最后一次给药后一周内不要母乳喂养。

1.3 具有生殖潜力的雌性和雄性

福巴替尼在给孕妇服用时会导致胎儿伤害。因此，具有生殖潜力的雌性和雄性患者在治疗期间和最后一次给药后一个月内应采取有效的避孕措施。

1.4 儿科使用

福巴替尼的安全性和有效性尚未在儿科患者中确定。因此，不建议在18岁以下的患者中使用福巴替尼。

2. 不良反应

2.1 眼毒性

福巴替尼可能导致视网膜色素上皮脱离（RPED），这是一种可能引起视力模糊等视觉症状的眼部疾病。在临床试验中，约9%的患者出现了RPED。因此，患者在治疗开始前应进行全面的眼科检查，包括黄斑的光学相干断层扫描（OCT），并在前6个月内每2个月进行一次检查，之后每3个月进行一次检查。如出现视觉症状，应立即就医。

2.2 高磷血症和软组织矿化

福巴替尼可能导致高磷血症，进而引起软组织矿化、钙质沉着症、非尿毒症性钙化反应和血管钙化。在整个治疗过程中，医生会定期监测患者的磷酸盐水平。当血清磷酸盐水平达到或超过5.5mg/dL时，应开始低磷酸盐饮食和降磷酸盐治疗。如果血清磷酸盐水平超过7mg/dL，应开始或加强降磷治疗，并根据高磷血症的持续时间和严重程度减少、暂停或永久停用福巴替尼的剂量。

通过以上信息，患者可以更好地了解福巴替尼的使用方法和注意事项，从而在治疗过程中更加安全和有效地管理自己的病情。