




福巴替尼(LYTGOBI)是一种靶向治疗药物,于2022年10月8日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准,随后在日本和欧盟也获得了批准。该药主要用于治疗携带FGFR2基因融合或其他重排的不可切除、局部晚期或转移性肝内胆管癌患者。福巴替尼属于第二代FGFR抑制剂,通过靶向FGFR信号通路,抑制肿瘤生长和扩散。
福巴替尼的主要成分是futibatinib,剂型为4mg圆形薄膜包衣片剂。该药由日本大鹏药品(Taiho Pharmaceutical)和其子公司Taiho Oncology生产。
福巴替尼主要用于治疗携带FGFR2基因融合或其他重排的不可切除、局部晚期或转移性肝内胆管癌患者。这种癌症类型较为罕见,但福巴替尼的出现为这类患者提供了新的治疗选择。
福巴替尼的推荐剂量为20毫克(五片4毫克片剂),每天口服一次,直到出现疾病进展或不可接受的毒性。患者应在每天大约同一时间服用福巴替尼,可以与食物同服或不随餐服用。整片吞服,不要压碎、咀嚼、分裂或溶解片剂。如果患者错过剂量超过12小时或发生呕吐,应恢复下一个预定剂量的给药。
福巴替尼可引起眼毒性视网膜色素上皮脱离(RPED),这可能导致视力模糊等症状。在接受福巴替尼治疗的318例患者中,9%的患者发生了RPED。因此,在治疗开始前应进行全面的眼科检查,包括黄斑的光学相干断层扫描(OCT)。在治疗的前6个月内,每2个月进行一次眼科检查,此后每3个月进行一次。如果患者出现视觉症状,应立即转诊进行眼科评估,并每3周随访一次,直至福巴替尼停用。根据RPED的严重程度,医生可能会调整福巴替尼的剂量或停止用药。
福巴替尼可引起高磷血症,导致软组织矿化、钙质沉着症、非尿毒症性钙化反应和血管钙化。在整个治疗过程中,应定期监测血清磷酸盐水平。当血清磷酸盐水平达到或超过5.5mg/dL时,应开始低磷酸盐饮食和降磷酸盐治疗。如果血清磷酸盐水平超过7mg/dL,应开始或加强降磷治疗,并根据高磷血症的持续时间和严重程度调整福巴替尼的剂量或停药。
福巴替尼的仿制药版本由老挝卢修斯生产,规格为4mg*35片,售价约为480美元。目前,福巴替尼尚未在中国上市,也没有被纳入医保。因此,患者在选择该药物时应考虑经济负担。
在使用福巴替尼期间,患者应注意以下事项:
福巴替尼作为一种靶向治疗药物,为肝内胆管癌患者带来了新的希望。然而,患者在使用过程中需密切关注潜在的不良反应,并严格遵循医生的指导,以确保治疗效果和安全性。
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