吉瑞替尼(gilteritinib)现在上市了吗?价格是多少
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-26

吉瑞替尼(gilteritinib)是一种用于治疗FLT3基因异常的成人急性髓细胞白血病(AML)的药物。该药已于2018年在美国和日本获得批准,并已在中国上市。本文将详细介绍吉瑞替尼的上市情况和最新价格。

吉瑞替尼的上市情况

国际上市情况

吉瑞替尼最早于2018年9月21日在日本获批,随后在2018年11月28日由美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。这一系列的批准标志着吉瑞替尼成为治疗复发或难治性急性髓系白血病(AML)的重要选择之一。在美国和日本,吉瑞替尼已被广泛应用于临床治疗,显示出良好的疗效和安全性。

中国上市情况

吉瑞替尼在中国的上市也引起了广泛关注。2019年,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准了吉瑞替尼的上市申请,使其成为中国治疗FLT3突变AML患者的新选择。目前,吉瑞替尼在中国市场上有多种版本可供选择,包括原研药和仿制药。患者可以通过医院、药房或正规医疗服务机构购买该药。

仿制药市场情况

除了原研药外,市场上还有多个版本的吉瑞替尼仿制药,这些仿制药的价格相对较低,为患者提供了更多的选择。以下是几种常见的仿制药及其价格:

  • 老挝卢修斯版:40mg*90片,价格约为361美元一盒。
  • 孟加拉珠峰版:40mg*90粒,价格约为672美元一盒。
  • 老挝东盟版:40mg*28粒,价格约为202美元一盒;40mg*84粒,价格约为597美元一盒。

用药注意事项

剂量和用法

吉瑞替尼的标准剂量为每日一次,每次120毫克。患者应遵循医生的指导,按时按量服用。如果漏服一次,应在记起时立即补服,但如果接近下次服药时间,则跳过漏服的剂量,继续按常规时间服用下一剂。不要为了弥补漏服的剂量而双倍服用。

特殊人群用药

在使用吉瑞替尼时,某些特殊人群需要注意以下事项:

  • 孕妇及哺乳期妇女:建议有生育能力的女性在治疗期间以及治疗后6个月内采取有效避孕措施。妊娠期妇女应避免使用吉瑞替尼,因为它可能对胎儿造成伤害。哺乳期妇女在治疗期间及末次给药后至少2个月内应停止哺乳。
  • 有生育能力的男性:建议有生育能力的男性在治疗期间以及末次给药后至少4个月内采取有效避孕措施。

常见副作用及处理

吉瑞替尼的常见副作用包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳和肌肉疼痛。大多数副作用是轻度到中度的,可以通过调整剂量或使用辅助药物来缓解。如果出现严重的副作用,如持续的恶心、呕吐、严重的腹泻或呼吸困难,应立即联系医生。

总之,吉瑞替尼作为一种有效的治疗FLT3突变AML的药物,已经在多个国家和地区上市,并且在中国市场上也有多种版本可供选择。患者在使用时应严格遵循医嘱,注意特殊人群的用药安全,及时处理可能出现的副作用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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