吉瑞替尼（Gilteritinib）是一种被广泛认可的药物，用于治疗复发性或难治性急性髓细胞白血病（AML）。该药物由安斯泰来（Astellas）公司开发，并在2017年和2018年分别在美国和欧盟获得批准。本文将详细介绍吉瑞替尼的用法用量及相关的注意事项，帮助患者更好地理解和使用这一重要药物。

吉瑞替尼的用法用量

患者选择

在使用富马酸吉瑞替尼片之前，复发性或难治性AML患者必须确定其外周血或骨髓具有FLT3突变（内部串联重复[ITD]或酪氨酸激酶域[TKD]）。应采用验证过的检测方法确定患者的FLT3突变状态。经医院或实验室的FLT3基因突变检测结果判断为携带FLT3突变的患者能接受本品治疗。在安斯泰来制药(中国)有限公司指定的医院使用研究性伴随诊断检测方法对患者的FLT3突变状态进行再次检测，检测结果证实患者携带FLT3突变可继续用药。

推荐剂量

富马酸吉瑞替尼片的推荐起始剂量为120mg，每天一次，每28天为一个治疗周期。口服给药，整片用水送服，不得掰开或碾碎，每天大约同一时间服用。如漏服或未在原计划时间服药，可以在当日内尽快服用，但应在下一次按计划服药的12小时前补服，第二天继续正常计划时间服药。治疗中根据疗效和不良反应调整剂量。

持续治疗

本品治疗应持续进行，直至患者不再有临床获益或出现不可耐受的毒性。由于临床缓解可能会延迟，因此，应考虑以处方剂量持续治疗长达至6个治疗周期，确保有充分时间达到临床缓解。

用药注意事项

QT间期延长

在临床研究中接受120mg吉瑞替尼治疗且具有基线后QTc值的317例患者中，4例（1%）患者出现QTcF>500msec。所有剂量组中有12例（2.3%）复发性/难治性AML患者的最大基线后QTcF间期>500msec。因此，对于有QT间期延长风险的患者，需谨慎使用吉瑞替尼，并定期监测心电图。

孕妇及哺乳期妇女用药

建议有生育能力的女性在本品开始治疗前7天内进行妊娠试验。建议有生育能力的女性在治疗期间以及治疗后6个月内采取有效避孕措施（导致妊娠率低于1%的避孕方法）。建议有生育能力的男性在本品治疗期间以及末次给药后至少4个月内采取有效避孕措施。不建议妊娠期和有生育能力但未采取有效避孕措施的女性使用本品。尚不清楚本品及其代谢产物是否会分泌至人乳汁中，因此，在本品治疗期间及末次给药后至少2个月内停止哺乳。

日常生活注意事项

在使用吉瑞替尼期间，患者应保持良好的生活习惯，包括合理饮食、适量运动和充足休息。避免摄入过多咖啡因和酒精，这些物质可能影响药物的吸收和代谢。同时，应定期进行血液学、细胞遗传学和分子生物学反应的监测，以便及时调整治疗方案。如有任何不适，应及时联系医生。

通过以上详细说明，希望能帮助患者更好地理解和使用吉瑞替尼，从而提高治疗效果，减少不良反应。希望每一位患者都能在医生的指导下，安全有效地完成治疗。