吉瑞替尼(gilteritinib)特殊人群用药
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发布日期:2025-02-26

吉瑞替尼(gilteritinib)是一种用于治疗复发性或难治性急性髓细胞白血病(AML)的靶向药物。其主要作用机制是通过抑制FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)突变,从而发挥抗癌作用。本文将详细探讨吉瑞替尼在特殊人群中的用药指南,包括孕妇、哺乳期妇女、儿童、老年人以及肝肾功能损害患者的使用注意事项。

特殊人群用药指南

孕妇及哺乳期妇女

对于有生育能力的女性和男性,吉瑞替尼的使用需特别注意。建议有生育能力的女性在开始治疗前7天内进行妊娠试验,并在治疗期间以及治疗后6个月内采取有效避孕措施(导致妊娠率低于1%的避孕方法)。有生育能力的男性在治疗期间以及末次给药后至少4个月内也应采取有效避孕措施。

妊娠期妇女服用吉瑞替尼可对胎儿造成伤害。虽然没有关于妊娠期妇女使用吉瑞替尼治疗的充分数据,但动物研究表明,吉瑞替尼可抑制胎仔生长、导致胚胎胎仔死亡和致畸。因此,不建议妊娠期和有生育能力但未采取有效避孕措施的女性使用吉瑞替尼。

尚不清楚吉瑞替尼及其代谢产物是否会分泌至人乳汁中。已有动物数据显示,吉瑞替尼及其代谢产物经哺乳期大鼠的乳汁排泄,并通过乳汁分布至大鼠幼崽的组织中。因此,无法排除吉瑞替尼治疗对母乳喂养婴儿的风险。建议在吉瑞替尼治疗期间及末次给药后至少2个月内停止哺乳。

儿童患者

目前尚无数据支持吉瑞替尼在儿童患者中使用的安全性和有效性。因此,不建议在儿童患者中使用吉瑞替尼。未来可能需要更多的临床研究来评估吉瑞替尼在儿童中的应用前景。

老年患者

对于65岁及以上的老年患者,吉瑞替尼的使用无需调整剂量。虽然老年患者在使用吉瑞替尼时的整体安全性和有效性与年轻成人相似,但仍需密切监测老年患者的药物反应和潜在不良反应,特别是考虑到老年人可能伴随的多种慢性疾病和多药联合治疗的情况。

肝肾功能损害患者

轻度(Child-Pugh A级)或中度(Child-Pugh B级)肝功能损害患者使用吉瑞替尼时无需调整剂量。尚未在重度(Child-Pugh C级)肝功能损害患者中进行吉瑞替尼的安全性和有效性评价,因此不建议在这些患者中使用吉瑞替尼。

轻度、中度或重度肾功能损害患者使用吉瑞替尼时也无需调整剂量。然而,目前尚无重度肾功能损害患者的临床经验,因此在这些患者中使用吉瑞替尼时应谨慎。

用药注意事项

药物储存

吉瑞替尼应储存在30°C以下的环境中,避免高温或低温。同时,应选择干燥、通风良好的地方存放,防止药物受潮。建议将药物放在原装容器中,密封保存,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。

药物相互作用

在使用吉瑞替尼时,应注意药物之间的相互作用。某些药物可能会影响吉瑞替尼的代谢,从而影响其疗效。例如,明显抑制CYP3A4的药物(如酮康唑、伊曲康唑)可降低吉瑞替尼的代谢,增高其血药浓度。相反,能诱导CYP3A4的药物(如苯妥英、利福平)会增强吉瑞替尼的代谢,降低其血药浓度。因此,在使用吉瑞替尼时,应避免与这些药物同时使用,或在医生的指导下调整治疗方案。

日常生活注意事项

在日常生活中,患者应保持良好的生活习惯,包括合理饮食、适量运动和充足睡眠。避免过度劳累和精神压力,保持积极的心态有助于提高治疗效果。同时,应定期监测肝功能和肺部状况,及时发现和处理可能的不良反应。

在使用吉瑞替尼期间,患者应避免接触有害物质和环境,减少感染风险。如出现发热、气促和咳嗽等症状,应及时就医并告知医生正在使用吉瑞替尼。此外,患者应遵循医生的指导,按时按量服用药物,不要自行增减剂量或停药。

结语

吉瑞替尼作为一种有效的靶向治疗药物,在复发性或难治性急性髓细胞白血病的治疗中显示出显著的效果。然而,针对不同特殊人群的用药指南非常重要,以确保药物的安全性和有效性。希望本文提供的用药指南能帮助患者更好地了解吉瑞替尼的使用注意事项,从而在治疗过程中获得更好的疗效和生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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