吉瑞替尼（gilteritinib）是一种用于治疗携带FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者的抗肿瘤药物。本文将详细介绍吉瑞替尼的说明书、医保、价格、疗效和副作用，帮助患者更好地了解和使用这一药物。

吉瑞替尼的基本信息

说明书

吉瑞替尼（gilteritinib）于2018年11月28日获得美国FDA批准上市，成为首个用于复发性或难治性急性髓系白血病（AML）患者的FLT3靶向制剂。其主要成分是富马酸吉瑞替尼，剂型为片剂，性状为薄膜衣片，除去包衣后显淡黄色。

医保与购买渠道

吉瑞替尼已在中国上市，但尚未进入中国医保。市面上有多版仿制药可供选择，患者可以通过医院、药房购买该药。若遇药物紧缺，建议通过正规的医疗服务机构进行购买，注意甄别药品真伪，避免购买假药劣药。

价格

不同版本的吉瑞替尼仿制药价格如下：

• 老挝卢修斯版：40mg*90片，价格约为361美元。
• 孟加拉珠峰版：40mg*90粒，价格约为672美元。
• 老挝东盟版：40mg*28粒，价格约为202美元；40mg*84粒，价格约为597美元。

疗效

吉瑞替尼通过抑制FLT3突变，有效控制和延缓疾病进展。临床研究表明，吉瑞替尼能够显著提高患者的生存率和生活质量。在治疗过程中，医生会根据患者的具体情况调整剂量，以达到最佳疗效。

副作用

吉瑞替尼的常见副作用包括消化系统不适、皮肤反应等。较为严重的副作用包括QT间期延长，可能导致心律失常。临床研究中，接受120mg吉瑞替尼治疗且具有基线后QTc值的317例患者中，4例（1%）患者出现QTcF>500msec。所有剂量组中有12例（2.3%）复发性/难治性AML患者的最大基线后QTcF间期>500msec。患者在使用过程中应密切监测心电图，如有不适及时就医。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女用药：

• 建议有生育能力的女性在开始治疗前7天内进行妊娠试验，并在治疗期间以及治疗后6个月内采取有效避孕措施。
• 不建议妊娠期和有生育能力但未采取有效避孕措施的女性使用本品。
• 尚不清楚本品及其代谢产物是否会分泌至人乳汁中，建议在本品治疗期间及末次给药后至少2个月内停止哺乳。

药物相互作用

吉瑞替尼可能与其他药物发生相互作用，特别是那些针对5HT2B受体或σ非特异性受体的药物，如艾司西酞普兰、氟西汀、舍曲林等。这些药物的疗效可能被吉瑞替尼降低，除非确认患者获益大于风险，否则应避免这些药物与吉瑞替尼的联合使用。

日常生活注意事项

饮食：

高脂餐会影响吉瑞替尼的吸收，建议在空腹时服用。吉瑞替尼单次给药伴高脂餐时，Cmax和AUC分别降低约26%和小于10%，中位tmax延迟2小时。

存储：

将吉瑞替尼片剂储存在20-25℃下，允许偏差在15-30℃之间。在分装前保存在原容器中，避光、防潮。

定期检查：

患者在使用吉瑞替尼期间应定期进行心电图检查，监测QT间期的变化。如有异常，应及时联系医生调整治疗方案。

总结

吉瑞替尼（gilteritinib）是一种有效的FLT3靶向治疗药物，适用于携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者。虽然价格较高且尚未进入中国医保，但其显著的疗效和安全性使其成为许多患者的首选。患者在使用过程中应密切关注药物副作用，并遵循医生的指导，确保治疗的安全和有效。