吉瑞替尼(gilteritinib)适加坦副作用及处理措施
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-26
吉瑞替尼(gilteritinib)是一种用于治疗FLT3突变的复发性或难治性急性髓细胞白血病(AML)的靶向药物。虽然这种药物在临床上展现了显著的治疗效果,但也可能带来一系列副作用。了解这些副作用及其应对措施对于患者的安全和疗效至关重要。
吉瑞替尼的常见副作用及应对措施
1. QT间期延长
在临床研究中,接受120mg吉瑞替尼治疗的317例患者中有4例(1%)出现QTcF>500msec的情况。此外,所有剂量组中有12例(2.3%)复发性/难治性AML患者的最大基线后QTcF间期超过500msec。QT间期延长可能导致心律失常,甚至引发严重的室性心律失常。
应对措施:
- 定期监测心电图(ECG),特别是对于有心脏病史的患者。
- 避免与其他可能延长QT间期的药物联合使用。
- 如果患者出现心悸、头晕等症状,应立即就医。
2. 肝功能损害
吉瑞替尼可能导致肝功能异常,包括谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)和胆红素升高等。虽然大多数肝功能异常是轻度到中度的,但严重的肝功能损害可能会导致肝衰竭。
应对措施:
- 定期监测肝功能指标,特别是在治疗初期。
- 如果肝功能异常严重,应考虑减量或停药。
- 患者出现黄疸、尿色加深等症状时,应立即就医。
3. 妊娠和哺乳期用药
吉瑞替尼对胎儿有潜在的伤害,因此不建议妊娠期妇女使用。此外,尚不清楚吉瑞替尼是否通过乳汁分泌,因此在治疗期间及末次给药后至少2个月内应停止哺乳。
应对措施:
- 建议有生育能力的女性在治疗期间及治疗后6个月内采取有效避孕措施。
- 有生育能力的男性在治疗期间及末次给药后至少4个月内也应采取有效避孕措施。
- 妊娠期妇女应避免使用吉瑞替尼。
用药注意事项及日常管理
1. 避免与其他药物的相互作用
吉瑞替尼可能与某些药物发生相互作用,从而影响药效。例如,吉瑞替尼可能降低靶向5HT2B受体或σ非特异性受体的药物(如艾司西酞普兰、氟西汀、舍曲林)的疗效。
应对措施:
- 告知医生正在使用的所有药物,包括处方药、非处方药和补充剂。
- 避免与吉瑞替尼可能产生相互作用的药物联合使用,除非确认患者获益大于风险。
2. 注意饮食和生活习惯
食物可能影响吉瑞替尼的吸收,高脂餐可能导致吉瑞替尼的Cmax和AUC分别降低约26%和小于10%。此外,患者的生活习惯也可能影响药物的效果和安全性。
应对措施:
- 尽量在空腹状态下服用吉瑞替尼,避免高脂餐。
- 保持良好的生活习惯,避免吸烟和过量饮酒。
- 定期进行身体锻炼,保持健康的体重。
3. 药物储存和有效期
正确的储存方法可以确保药物的有效性和安全性。吉瑞替尼片剂应储存在20-25℃的环境中,允许偏差在15-30℃之间,分装前保存在原容器中,避光、防潮。吉瑞替尼的有效期为36个月。
应对措施:
- 严格按照说明书的要求储存药物。
- 注意药品的有效期,避免使用过期药物。
- 避免将药物暴露在高温、潮湿或光照的环境中。
4. 定期复查和监测
定期复查和监测有助于及时发现并处理可能出现的副作用。患者应遵循医生的建议,定期进行血液检查、心电图检查和肝功能检查等。
应对措施:
- 按照医嘱定期进行复查,特别是心脏功能和肝功能的检查。
- 记录并报告任何不适症状,及时就医。
- 与医生保持沟通,及时调整治疗方案。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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