培米替尼(达伯坦)pemazyre佩米替尼规格和性状
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发布日期:2025-02-26

培米替尼(达伯坦),英文名为 Pemazyre,是一种靶向性药物,主要用于治疗晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者,特别是那些已经接受过至少一种系统性治疗且经检测确认存在 FGFR2 融合或重排的患者。本文将详细介绍培米替尼的规格、性状以及用药注意事项。

培米替尼的规格和性状

规格

培米替尼有多种规格,不同的规格适用于不同的治疗需求。以下是几种常见的规格:

  • 4.5mg * 14片:这种规格通常用于短期治疗或剂量调整阶段。价格约为 124 美元一盒。
  • 4.5mg * 21片:这是另一种常见的规格,适用于长期治疗。价格约为 391 美元一盒。
  • 13.5mg * 14片:这种规格适用于较高剂量的需求,价格较高,约为 9536 美元一盒。

性状

培米替尼的片剂有两种主要形状,分别是圆形和椭圆形,颜色为白色至类白色。具体描述如下:

  • 4.5mg规格:圆形片,一面刻有“I”凹印,另一面刻有“4.5”凹印。
  • 9mg规格:椭圆形片,一面刻有“I”凹印,另一面刻有“9”凹印。

患者在使用培米替尼时,应严格按照医嘱服用,确保药物的完整性和有效性。不要压碎、咀嚼、切开或溶解药片后服用。

用药注意事项

眼毒性

培米替尼可能导致视网膜色素上皮脱离(RPED),表现为视力模糊、视觉漂浮物或视光症等症状。因此,患者在开始使用培米替尼之前,应进行全面的眼科检查,包括 OCT。治疗期间,前 6 个月内每 2 个月检查一次,此后每 3 个月检查一次。出现视觉症状时,应立即转诊进行眼科评估,并每 3 周进行一次随访,直至症状缓解或停用培米替尼。

高磷酸盐血症与软组织矿化

培米替尼可能导致高磷血症,进而引发软组织矿化、皮肤钙化、钙化和非尿毒症性钙化。当血清磷酸盐水平超过 5.5 mg/dL 时,应监测高磷血症并开始低磷饮食。如果血清磷酸盐水平超过 7 mg/dL,则需启动降磷治疗,并根据高磷血症的持续时间和严重程度暂停、减少剂量或永久停用培米替尼。

胚胎-胎儿毒性

孕妇服用培米替尼可能会对胎儿造成伤害。因此,孕妇应避免使用培米替尼。建议具有生育能力的女性患者在使用培米替尼治疗期间及最后一次用药后 1 周内采取有效的避孕措施。同时,有女性生育伴侣的男性患者也应在使用培米替尼治疗期间及最后一次用药后 1 周内采取有效的避孕措施。

患者在使用培米替尼时,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。如有任何不适或疑问,应及时咨询医生。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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