硫酸氢司美替尼胶囊（selumetinib）是一种用于治疗特定类型癌症和神经纤维瘤病的药物。本文将详细介绍该药物的基本信息、适应症、用法用量、注意事项以及存储方法，帮助患者更好地了解和使用这种药物。

硫酸氢司美替尼胶囊（selumetinib）基本信息

药物名称和别称

硫酸氢司美替尼胶囊的中文名称为司美替尼，英文名称为Koselugo，其他别称包括科赛优、selumetinib。该药物主要成分为司美替尼硫酸盐，剂型为胶囊剂，常见的规格有10mg和25mg两种。

生产厂家和价格

硫酸氢司美替尼胶囊由英国阿斯利康公司研发，2023年5月在中国正式获批上市。目前市场上主要有两个厂家生产该药物：

• 老挝卢修斯：规格10mg*60片，参考价格约为259美元一盒；规格25mg*60片，参考价格约为500美元一盒。
• 阿斯利康：规格10mg*60粒，参考价格大约在1533美元至3091美元之间。

患者可以通过三甲医院、药房、正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药物。在购买时要仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免买到假药或劣药。

适应症和用法用量

硫酸氢司美替尼胶囊主要用于治疗2岁及以上患有1型神经纤维瘤病（NF1）且有症状且不能手术的丛状神经纤维瘤（PN）的儿科患者。此外，该药物也常用于控制低分级浆液性卵巢或腹膜癌。

推荐剂量为25mg/m²，每日口服两次（约每12小时一次），直至疾病进展或出现不可接受的毒性。给药时应根据体表面积对剂量进行个体化计算，并四舍五入至最接近的5mg或10mg剂量（单次最高剂量为50mg）。可以合并使用不同规格的胶囊以达到所需剂量。

患者在使用该药物时应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

用药注意事项和日常管理

药物相互作用

硫酸氢司美替尼胶囊与某些药物联合使用时可能会产生相互作用，影响药物的效果和安全性。

• 强或中等CYP3A4抑制剂或氟康唑：联合使用时可能会增加司美替尼的血药浓度，导致不良反应的风险增加。应避免同时使用这两类药物。如果无法避免，则可能需要减少司美替尼的剂量。
• 强或中等CYP3A4诱导剂：联合使用时可能会降低司美替尼的血药浓度，导致疗效减弱。应避免同时使用这两类药物。
• 维生素E：司美替尼本身含有维生素E，与其他增加维生素E水平的药物或营养补充剂同时使用时，可能会导致维生素E摄入过量，增加出血的风险。患者应密切关注维生素E的摄入量，并在必要时调整或避免使用其他含维生素E的药物或补充剂。

常见不良反应及其处理

硫酸氢司美替尼胶囊最常见的不良反应（≥40%）包括：呕吐、皮疹、腹痛、腹泻、恶心、皮肤干燥、疲劳、肌肉骨骼疼痛、发热、痤疮样皮疹、口炎、头痛、甲沟炎和瘙痒。这些不良反应通常可以通过调整剂量或采取对症治疗来缓解。

如果患者出现严重的不良反应，应及时联系医生。医生可能会建议暂停、减量或永久停用该药物。

特殊人群用药

硫酸氢司美替尼胶囊在不同人群中的使用需特别注意：

• 孕妇：孕妇服用司美替尼可能会对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的女性在使用司美替尼治疗期间和最后一次服药后1周内使用有效避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在司美替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效避孕措施。
• 哺乳期妇女：目前尚无关于母乳中存在司美替尼或其活性代谢物的数据，建议妇女在使用司美替尼治疗期间和最后一次剂量后1周内不要母乳喂养。
• 成人患者：该药物在18岁以上患者的数据有限，不适用于接受本品作为初始治疗的成人患者。儿童患者是否可继续治疗至18岁以上应基于医生对个体患者的获益和风险的评估。

贮存方法

为了保证药物的质量和稳定性，应正确贮存硫酸氢司美替尼胶囊：

• 温度控制：药物应保存在25°C（77°F）的环境中，允许在15°C至30°C（59°F至86°F）之间波动。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。
• 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放药物，防止药物受潮。湿度的变化也可能对药物的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。
• 避光保存：药物应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
• 包装完整性：药物应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

定期监测和随访

患者在使用硫酸氢司美替尼胶囊期间，应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。医生会根据患者的具体情况制定个性化的监测和随访计划，确保治疗的安全性和有效性。