




利特昔替尼(LuciRit)是一种新型口服激酶抑制剂,由全球知名的制药公司辉瑞(Pfizer)研发。该药物于2023年6月23日在美国上市,随后在日本和中国陆续获得批准,用于治疗12岁及以上成人和青少年的重度斑秃。利特昔替尼通过调节免疫反应和减少炎症,帮助患者促进头发再生,减缓或停止脱发过程。本文将详细介绍利特昔替尼的适应症、用法用量以及用药注意事项。
利特昔替尼的主要成分为甲苯磺酸利特昔替尼,非活性成分包括交聚维酮、乳糖一水合物、微晶纤维素、甘油二山嵛酸酯和羟丙甲纤维素(HPMC)胶囊壳。这些成分共同作用,确保药物在体内的稳定性和有效性。
利特昔替尼适用于治疗成人和12岁及以上青少年的严重斑秃。斑秃是一种自身免疫性疾病,导致局部或广泛的头发脱落。利特昔替尼通过抑制特定的激酶(如JAK3和TEC),减少炎症和免疫反应,从而改善患者的症状。该药物不建议与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂、环孢菌素或其他强效免疫抑制剂联合使用。
利特昔替尼在全球范围内已获得多个国家的批准。2023年6月23日,该药物在美国上市;2023年6月26日,在日本上市;2023年10月18日,通过中国国家食品药品监督管理局批准在国内上市。此外,2023年10月30日,利特昔替尼在老挝卫生部食品药品司(FDD)获得了全球首个仿制药的批准。
利特昔替尼的老挝卢修斯版每盒含有50mg*28粒,价格约为132美元。虽然该药物已在国内上市,但尚未进入国家医保报销范围,患者需自费购买。
利特昔替尼的推荐剂量为50mg,每天1次口服,可以伴随或不伴随食物。胶囊应整个吞下,请勿压碎、劈开或咀嚼。如果漏服一剂,应尽快补服,但如果距下一次服药时间不足8小时,则应跳过漏服的剂量,并按常规进行服用。
孕妇在使用利特昔替尼时需谨慎,现有数据不足以确定该药物对胎儿的重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险。因此,建议孕妇在医生指导下使用本品。哺乳期女性在使用利特昔替尼治疗期间和最后一次给药后约14小时内(约6个消除半衰期)不应母乳喂养。
对于12岁以下的儿童,利特昔替尼的安全性和有效性尚未确定。老年人(≥65岁)无需调整剂量,但由于老年人群的感染发生率较高,治疗时应谨慎。轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量,但不推荐在严重肝功能损害患者中使用利特昔替尼。
利特昔替尼可能会引起一些副作用,常见的包括头痛、恶心、腹泻和上呼吸道感染等。严重的副作用可能包括感染、恶性肿瘤和血栓形成。如果患者出现任何不适,应及时联系医生。医生会根据具体情况调整治疗方案或提供相应的处理措施。
在使用利特昔替尼期间,患者应注意个人卫生,避免接触感染源。保持良好的生活习惯,如均衡饮食、适量运动和充足睡眠,有助于提高身体免疫力。定期进行体检,监测药物的效果和副作用,及时与医生沟通任何变化。
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