赛普替尼说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-02-28

赛普替尼(Selpercatinib)是一种高选择性的RET抑制剂,主要用于治疗具有RET基因重排的甲状腺癌、非小细胞肺癌和其他类型的实体瘤。本文将详细介绍赛普替尼的说明书、医保政策、价格、疗效和副作用。

赛普替尼说明书

基本信息

赛普替尼由美国礼来公司(Eli Lilly and Company)研发,于2020年5月获得美国FDA批准。该药物在中国已上市,但尚未进入中国医保目录。市场上有多种仿制药可供选择,患者可以通过三甲医院、药房、正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买该药物。

用法用量

赛普替尼的推荐剂量以体重为准:

  • 体重小于50公斤:120毫克,每天两次(约每12小时一次)。
  • 体重50公斤及以上:160毫克,每天两次(约每12小时一次)。

胶囊应整粒吞服,不要压碎或咀嚼。除非与质子泵抑制剂(PPI)同时服用,否则可与食物同服或空腹服用。如果漏服一剂,除非距离下一次预定剂量超过6小时,否则不要补服。如果服药后出现呕吐,不要重复服用,应在下一次服药时间继续服用下一剂。

副作用

赛普替尼最常见的不良反应(≥25%)包括水肿、腹泻、乏力、口干、高血压、腹痛、便秘、皮疹、恶心和头痛。常见的3级或4级实验室异常(≥5%)包括淋巴细胞减少、谷丙转氨酶(ALT)增加、天冬氨酸转氨酶(AST)增加、钠减少和钙减少。

特别需要注意的严重不良反应包括肝毒性、间质性肺病/肺炎、高血压、QT间期延长和出血事件。患者在使用赛普替尼期间应定期监测肝功能、血压、QT间期等指标,并根据医生的建议调整剂量或停药。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女应慎用赛普替尼。建议有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用本品治疗期间和最后一次给药后1周内应避免母乳喂养。

12岁以下儿童的安全性和有效性尚未得到证实,需谨慎使用。老年人在医生指导下使用,未观察到其他临床事项。轻度至重度肾功能损害患者不建议调整剂量,重度肝功能损害患者应减少剂量,轻至中度肝损害患者不建议调整剂量。

药物相互作用

赛普替尼与质子泵抑制剂(PPI)、组胺-2(H2)受体拮抗剂或局部作用抗酸剂合用可能降低其抗肿瘤活性,应避免同时使用或在给药前2小时或给药后10小时服用本药。如果不能避免同时使用,在给药前2小时或给药后10小时服用赛普替尼。

日常生活建议

患者在使用赛普替尼期间应保持良好的生活习惯,避免过度劳累,保证充足的休息。饮食上应选择易消化、营养丰富的食物,多摄入新鲜蔬菜和水果,保持水分充足。避免吸烟和饮酒,这些习惯可能加重药物的副作用。

定期复诊非常重要,患者应按医生的建议进行身体检查和必要的血液检测,以监测药物的疗效和安全性。如果出现任何不适或副作用,应及时与医生沟通,调整治疗方案。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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