奎扎替尼(quizartinib)Vanflyta用药指南
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-28
奎扎替尼(quizartinib),品牌名为Vanflyta,是一种靶向药物,主要用于治疗具有Fms样酪氨酸激酶3(FLT3)突变的急性髓性白血病(AML)。这种药物通过抑制FLT3蛋白的活性,帮助控制疾病的进展。以下是详细的用药指南,希望能帮助患者更好地理解和使用奎扎替尼。
用药指南
适应症
奎扎替尼适用于治疗复发或难治性FLT3-ITD突变阳性的急性髓系白血病(AML)。这种药物在美国、欧盟和日本均获得了孤儿药资格,特别是在日本,已经获得卫生劳动福利部(MHLW)的批准。
用法用量
奎扎替尼的推荐剂量为:成人口服,每日1次,每次26.5毫克,为期两周,之后每日1次,每次53毫克。具体的剂量可以根据患者的具体状况进行调整。在开始用药前,医生会进行全面评估,以确定最适合患者的剂量。
注意事项
在使用奎扎替尼时,需要注意以下几点:
- QT间期延长:用药前后应定期进行心电图检查,监测QT间期的变化。如有异常,应及时调整治疗方案。
- 骨髓抑制和出血:定期进行血常规检查,观察骨髓抑制和出血的迹象。
- 肝功能损害:严重肝功能损害的患者应慎用此药。
用药注意事项
药物相互作用
奎扎替尼与某些药物可能存在相互作用,需要特别注意:
- 强CYP3A抑制剂:如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素等,这些药物会显著提高奎扎替尼的血药浓度,可能导致不良反应加重,尤其是QT间期延长。应尽量避免同时使用,如果不可避免,需减少奎扎替尼的剂量。
- 强CYP3A诱导剂:如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等,这些药物会显著降低奎扎替尼的血药浓度,影响药效。应避免同时使用,如果不可避免,需增加奎扎替尼的剂量。
- 延长QT间期的药物:如比索洛尔、伊布利特等,应尽量避免同时使用这些药物,以免加重QT间期延长的风险。
特殊人群用药
对于特定人群,使用奎扎替尼时需特别小心:
- 孕妇:奎扎替尼可能对胎儿造成伤害,只有在治疗受益明显大于风险时,才考虑使用。孕妇和有生育能力的女性应被告知药物对胎儿的潜在风险。
- 哺乳期女性:目前尚无关于人乳汁中是否存在奎扎替尼或其代谢物的数据,建议哺乳期女性在用药期间和停药后至少1周内停止哺乳。
- 有生育能力的女性和男性:建议有生育能力的女性在用药期间和停药后至少1周内采取有效的避孕措施。男性也应在用药期间和停药后至少1周内采取避孕措施。
- 12岁以下儿童:尚未确定12岁以下儿童使用奎扎替尼的安全性和有效性,因此不建议用于12岁以下儿童。
储存方法
奎扎替尼应常温密封保存,避免高温和潮湿。有效期为36个月。建议患者按照药品说明书上的指示妥善保管药物,以保证药效。
通过以上详细的用药指南,希望患者能够更加安全有效地使用奎扎替尼。如果有任何疑问或不适,应及时咨询医生或药师。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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