奎扎替尼(quizartinib)Vanflyta说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-02-28
奎扎替尼(Quizartinib),商品名为Vanflyta,是一种用于治疗急性髓系白血病(AML)的靶向药物。本文将详细介绍奎扎替尼的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用,帮助患者更好地了解这一药物。
一、奎扎替尼(Quizartinib)Vanflyta说明书
1. 基本信息
奎扎替尼(Quizartinib)是一种选择性的FLT3抑制剂,主要适用于治疗复发或难治性FLT3-ITD突变阳性的急性髓系白血病(AML)。该药物在美国、欧盟和日本获得了多项孤儿药资格认定,但在国内尚未上市,也未进入国家医保报销范围。
2. 用法用量
奎扎替尼的推荐剂量为成人口服,每日1次,首次服用剂量为26.5mg,持续两周,之后剂量增加至53mg,每日1次。剂量调整应根据患者的具体情况进行。具体用药前,应详细阅读并遵循药物说明书上的指导,用法用量需由医生根据患者的年龄、体重和肝功能等因素进行个体化调整。
3. 不良反应
常见的不良反应(发生率≥10%)包括QT间期延长、血小板减少症、中性粒细胞减少症、贫血、白细胞减少症、发热性中性粒细胞减少症、恶心、呕吐、腹泻和无力症。其中,QT间期延长是一个需要特别关注的问题,开始给药前及增量前应行心电图检查,给药过程中也应定期进行心电图和电解质检查。
4. 注意事项
在使用奎扎替尼的过程中,应注意以下几点:
- QT间期延长:开始给药前及增量前应行心电图检查,给药过程中定期进行心电图和电解质检查。
- 骨髓抑制和出血:定期进行血常规检查,观察患者情况。
- 肝功能损害:严重肝功能损害的患者应慎用本品。
- 有生育能力者:指导患者在给药过程中和给药后一定时间内进行合理避孕。
- 孕妇:仅在治疗受益超过危险的情况下,对孕妇或可能怀孕的妇女给药。
二、用药注意事项
1. 特殊人群用药
奎扎替尼在特定人群中的使用需特别注意:
- 孕妇:孕妇使用本品可能对胎儿造成伤害,应仅在治疗受益超过危险的情况下使用。
- 哺乳期女性:目前尚无关于人乳汁中是否存在奎扎替尼或其代谢物的数据,建议哺乳期女性在治疗期间和末次给药后至少1周内停止哺乳。
- 有生育能力的女性和男性:建议有生育能力的女性和男性在治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。
- 12岁以下儿童:尚未确定12岁以下儿童患者使用奎扎替尼的安全性和有效性。
2. 药物相互作用
奎扎替尼与其他药物可能存在相互作用,需谨慎使用:
- 强CYP3A抑制剂:如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素等,这些药物会升高奎扎替尼的血药浓度,可能导致不良反应加重,应尽量避免合用。
- 强CYP3A诱导剂:如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等,这些药物会降低奎扎替尼的血药浓度,导致疗效降低,应避免合用。
- 延长QT间期的药物:如比索洛尔、伊布利特等,应尽量避免合用,以减少QT间期延长的风险。
3. 日常注意事项
在使用奎扎替尼的过程中,患者应注意以下日常生活中的注意事项:
- 饮食:保持均衡饮食,避免过度摄入高脂、高糖食物,多摄入新鲜蔬菜和水果。
- 运动:适度进行轻度运动,如散步、瑜伽等,有助于提高身体免疫力。
- 心理:保持良好的心态,积极面对疾病,必要时寻求心理咨询。
- 定期复查:按医生要求定期进行血液检查和心电图检查,及时发现并处理不良反应。
通过以上详细的介绍,患者可以更全面地了解奎扎替尼(Quizartinib)Vanflyta的相关信息,从而更好地管理和使用这一药物。希望本文能对患者及其家属提供有益的帮助。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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