芦可替尼乳膏(Opzelura)说明书,医保,价格,疗效,副作用
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-28
芦可替尼乳膏(Opzelura)是由美国Incyte公司研发的一种Janus激酶(JAK)抑制剂,适用于12岁及以上成人和儿童患者的轻度至中度特应性皮炎和非节段型白癜风的局部短期及非持续慢性治疗。本文将详细介绍芦可替尼乳膏的说明书、医保、价格、疗效和副作用,以及使用该药物时应注意的事项。
芦可替尼乳膏说明书
适应症
芦可替尼乳膏主要适用于以下两种情况:
- 特应性皮炎:适用于外用处方药无法充分控制病情或不宜使用处方药的12岁及以上非免疫力低下的成人和儿童患者的轻度至中度特应性皮炎的局部短期和非持续慢性治疗。
- 非节段型白癜风:适用于12岁及以上成人和儿童非节段性白癜风的局部治疗。
用法用量
使用芦可替尼乳膏时,应遵循以下指导:
- 特应性皮炎患者:将一层薄薄的鲁索替尼乳膏涂抹在患处,每天两次,最多覆盖体表面积的20%。当特应性皮炎的体征和症状消退时停止使用。如果症状和体征在8周内没有改善,患者应由医疗保健提供者重新检查。
- 非节段型白癜风患者:将一层薄薄的鲁索替尼乳膏涂抹在患处,每天两次,最多可达体表面积的10%。满意的患者反应可能需要使用鲁索替尼乳膏治疗超过24周。如果患者在24周后仍未发现有意义的色素沉着,则应由医疗保健提供者对患者进行重新评估。
不良反应
使用芦可替尼乳膏可能会出现以下常见的不良反应(≥1%):
- 特应性皮炎患者:鼻咽炎、腹泻、支气管炎、耳部感染、嗜酸性粒细胞计数增加、荨麻疹、毛囊炎、扁桃体炎和鼻漏。
- 非节段型白癜风患者:敷处痤疮、敷处瘙痒、鼻咽炎、头痛、尿路感染、敷处红斑、发热。
如果在使用过程中发现患者出现上述症状或其他不明症状,请立即停药并报告给医生。
用药注意事项
药物相互作用
避免与CYP3A4强抑制剂同时使用芦可替尼乳膏,因为有可能增加鲁索替尼的全身暴露,并可能增加鲁索替尼乳膏不良反应的风险。常见的CYP3A4强抑制剂包括:伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦和克拉霉素。
特殊人群用药
芦可替尼乳膏在以下特殊人群中使用时需特别谨慎:
- 孕妇:慎用,在医生的指导下用药。
- 哺乳期妇女:建议在使用鲁索替尼乳膏治疗期间和最后一次给药后大约四周内不要母乳喂养。
- 老年人:谨慎使用,在医生的指导下用药。
贮存方法
为了保证芦可替尼乳膏的质量和药效,应按照以下方法储存:
- 温度控制:芦可替尼乳膏应储存在20-25℃下,允许温度在15-30℃内偏移。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放芦可替尼乳膏,防止药物受潮。湿度的变化也可能对芦可替尼乳膏的稳定性产生负面影响。
- 避光保存:芦可替尼乳膏应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 包装完整性:芦可替尼乳膏应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
医保和价格
目前,芦可替尼乳膏尚未在中国上市,也没有进入中国医保。市面上有多款仿制药,患者可通过正规的医疗服务机构或者跨境电商平台获得该药。以下是部分规格和参考价格:
- 美国Incyte:规格60g,参考价格约为1480美元一盒。
- 孟加拉耀品国际:规格30g,参考价格约为55美元一盒。
在购买该药时,应仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免买到假药、劣药。
疗效和副作用
芦可替尼乳膏具有抗炎和免疫抑制的作用,适用于12岁及以上非节段型特应性皮炎和非节段型白癜风的局部治疗。该药物的疗效较好,但在使用过程中可能会出现一些副作用:
- 特应性皮炎患者:常见的副作用包括鼻咽炎、腹泻、支气管炎等。
- 非节段型白癜风患者:常见的副作用包括敷处痤疮、敷处瘙痒、尿路感染等。
如果副作用比较明显,需要遵医嘱停止用药。
总结
芦可替尼乳膏(Opzelura)是一种有效的局部JAK抑制剂,适用于特应性皮炎和非节段型白癜风的治疗。虽然该药物的疗效显著,但在使用过程中需要注意药物相互作用、特殊人群用药、贮存方法等事项,以确保安全有效。希望本文能帮助患者更好地了解和使用芦可替尼乳膏。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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