利特昔替尼（Litfulo）是由全球知名制药公司辉瑞（Pfizer）研发的一种口服激酶抑制剂，于2023年6月23日在美国上市，随后在日本和中国相继获批。该药物主要用于治疗12岁及以上成人和青少年的重度斑秃，通过抑制Janus激酶（JAK）家族中的JAK3和肝细胞癌中表达的酪氨酸激酶（TEC），有效调节免疫反应，减轻自身免疫疾病的症状。

利特昔替尼（Litfulo）的功效

主要作用机制

利特昔替尼通过抑制JAK3和TEC激酶家族，阻断γ共同细胞因子信号传导，并降低NK细胞和CD8+细胞的溶细胞活性，从而抑制免疫系统对毛囊细胞的攻击。这一机制使得利特昔替尼能够显著改善斑秃患者的病情，减少脱发面积，促进毛发再生。临床研究表明，使用利特昔替尼治疗的患者在短时间内就能看到明显的疗效，大部分患者在几个月内即可恢复大量头发。

临床疗效

多项临床试验结果显示，利特昔替尼在治疗重度斑秃方面表现出色。一项为期24周的多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验中，接受利特昔替尼治疗的患者中有69%的人头发脱落面积减少了至少50%，而安慰剂组仅为16%。此外，长期随访研究也表明，利特昔替尼的疗效可持续数月甚至更长时间，为患者带来了持久的治疗效果。

安全性与耐受性

利特昔替尼的安全性和耐受性在临床试验中得到了充分验证。常见的不良反应包括皮肤不良反应（如痤疮、皮疹、荨麻疹、毛囊炎、特应性皮炎、带状疱疹）和胃肠道不良反应（如腹泻）。这些不良反应大多为轻至中度，且可以通过调整剂量或对症治疗得到有效控制。严重的不良反应较为罕见，但在使用过程中仍需密切关注患者的身体状况。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇在使用利特昔替尼时应谨慎，目前的临床数据尚不足以确定该药物对胎儿的影响。因此，建议孕妇在医生的指导下使用。哺乳期女性在使用利特昔替尼治疗期间和最后一次给药后约14小时内不应母乳喂养，以避免药物通过乳汁传递给婴儿。对于12岁以下的儿童患者，利特昔替尼的安全性和有效性尚未确定，因此不建议使用。

药物相互作用

利特昔替尼不建议与CYP3A底物和CYP1A2底物联合使用，因为利特昔替尼是CYP3A和CYP1A2的抑制剂，同时使用可能导致不良反应的增加。此外，也不建议与CYP3A诱导剂联用，以免影响药物的疗效。在使用利特昔替尼期间，患者应避免同时使用其他强效免疫抑制剂，如生物免疫调节剂、环孢菌素等。

日常注意事项

患者在使用利特昔替尼期间应定期进行血液检查，监测肝功能和肾功能，以便及时发现并处理可能出现的不良反应。此外，患者应注意个人卫生，避免接触感染源，尤其是老年人和免疫功能较弱的患者。在治疗过程中，患者应保持良好的生活习惯，包括合理饮食、适量运动和充足睡眠，以增强身体免疫力，提高治疗效果。

利特昔替尼的上市为重度斑秃患者提供了一种有效的治疗选择。患者在使用过程中应遵循医生的指导，注意药物的使用方法和注意事项，以确保获得最佳的治疗效果。