




利特昔替尼(Litfulo),也被称为Ritlecitinib、甲苯磺酸利特昔替尼胶囊或LuciRit,是一种由辉瑞公司研发的口服激酶抑制剂,主要用于治疗重度斑秃。本文将详细介绍利特昔替尼的说明书、医保政策、价格、疗效和副作用。
利特昔替尼是一种选择性JAK3和TEC激酶抑制剂,于2023年6月23日在美国上市,并于同年6月26日在日本上市,主要用于治疗严重斑秃。在中国,利特昔替尼于2023年10月18日获得国家食品药品监督管理局的批准,主要用于治疗重度斑秃。利特昔替尼的化学名称为甲苯磺酸利特昔替尼,每粒胶囊含有50毫克的活性成分。
目前,利特昔替尼在中国上市,但尚未进入国家医保报销范围。这意味着患者需要自费购买该药物,这对于经济条件一般的家庭来说可能是一笔不小的开支。
利特昔替尼的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。例如,老挝卢修斯版的利特昔替尼50mg*28粒的规格,价格约为132美元一盒。在其他地区,价格可能会有所不同,具体价格建议咨询当地的药店或医疗机构。
利特昔替尼的主要适应症是治疗成人和12岁及以上青少年的重度斑秃。研究表明,利特昔替尼能够显著改善患者的头发再生情况,提高生活质量。然而,利特昔替尼的使用也可能伴随一些副作用,常见的副作用包括头痛、腹泻、痤疮、皮疹、荨麻疹、毛囊炎、发热、特应性皮炎、头晕、血肌酸磷酸激酶升高、带状疱疹、红细胞计数减少和口腔炎。这些副作用通常在停药后会逐渐消失,但如果症状严重或持续时间较长,应及时就医。
对于老年人群(65岁及以上),无需调整剂量,但由于老年人感染发生率较高,因此在治疗时应特别谨慎。轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量,但严重肝受损患者不推荐使用利特昔替尼。
孕妇使用利特昔替尼的临床试验数据不足,无法确定药物是否会对胎儿造成不良影响,因此建议孕妇在医生指导下使用本品。哺乳期女性在使用利特昔替尼期间和最后一次给药后约14小时(约6个消除半衰期)内应避免母乳喂养,以减少婴儿暴露于药物的风险。
在使用利特昔替尼期间,患者应定期进行肝功能和肺部状况的监测,以防范可能出现的严重不良反应。此外,患者应避免与其他可能产生相互作用的药物同服,特别是CYP3A底物、CYP1A2底物和CYP3A诱导剂。存储时,应将利特昔替尼放在20°C-25°C的环境中,允许在15°C-30°C之间变化,并保持原包装密封,避免光照和潮湿。
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