特泊替尼（Tepotinib）是一种针对MET基因外显子14跳突变阳性不可切除进展和复发的非小细胞肺癌的高选择性抑制剂。该药物由德国默克公司（Merck KGaA）研发，已在全球多个地区获得批准，并在中国进入国家医保报销范围。本文将详细介绍特泊替尼的说明书、医保、价格、疗效和副作用，以便患者更好地了解这一治疗选择。

特泊替尼说明书

基本信息

特泊替尼（Tepotinib）是一种口服药物，其主要成分是特泊替尼。该药物以片剂形式提供，每片含有225毫克特泊替尼，呈白色粉红色，椭圆形，双凸面覆膜片，一侧有“M”浮雕。特泊替尼的推荐剂量为450毫克，每日一次，与食物一起服用，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

适应症

特泊替尼主要用于治疗携带MET基因外显子14跳突变阳性的不可切除进展和复发的非小细胞肺癌患者。在使用特泊替尼之前，医生会对患者进行基因检测，以确认是否存在MET基因外显子14跳突变。

常见副作用

特泊替尼的常见不良反应包括水肿、疲劳、恶心、腹泻、肌肉骨骼疼痛和呼吸困难，发生率超过20%。患者在用药期间应注意监测这些症状，如有不适，应及时就医。

注意事项

特泊替尼可能引起间质性肺病/肺炎、肝毒性、外周水肿、胚胎-胎儿毒性和肾毒性。患者在用药前需进行全面的身体检查，包括肝功能和肾功能检测，并在用药期间定期复查。如出现相关症状，应立即停药并就医。

用药注意事项及日常管理

孕妇及哺乳期妇女用药

建议有生育能力的女性在开始特泊替尼治疗前接受妊娠试验检查。有生育能力的女性应在特泊替尼治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。使用全身作用激素避孕药的女性应在本品治疗期间和末次给药后至少1周内加用一种屏障避孕法。有生育能力女性伴侣的男性患者应在特泊替尼治疗期间和末次给药后至少1周内使用屏障避孕法。

特殊人群用药

尚未确定特泊替尼在儿童及青少年患者中的安全性和有效性。在VISION研究中，313例METex14跳跃突变的患者接受了450毫克特泊替尼每日一次治疗，其中79%的患者年龄在65岁或以上，8%的患者年龄在85岁或以上。在65岁或以上患者与较年轻患者之间未观察到具有临床意义的安全性或有效性差异。

药物相互作用

CYP3A抑制剂可能会增加特泊替尼的不良反应发生几率和严重程度，因此应避免与其同时使用。常见的CYP3A抑制剂包括伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素等。CYP3A诱导剂可能会降低特泊替尼的疗效，因此也应避免与其同时使用。常见的CYP3A诱导剂包括利福平、利福喷丁、苯妥因、卡马西平、巴比妥类或圣约翰草等。

贮存方法

特泊替尼应遮光、密封、干燥处保存，有效期为24个月。

价格及医保信息

特泊替尼已在中国上市，并进入国家医保报销范围。老挝卢修斯版特泊替尼的价格为225毫克*60片约960美元一盒。患者可以通过医保报销部分费用，减轻经济负担。

疗效评估

特泊替尼在VISION研究中显示出良好的疗效。该研究共纳入313例METex14跳跃突变的患者，其中79%的患者年龄在65岁或以上，8%的患者年龄在85岁或以上。结果显示，特泊替尼在65岁或以上患者与较年轻患者之间未观察到具有临床意义的安全性或有效性差异，表明该药物对老年患者同样有效。