莫博替尼（Mobocertinib），商品名为Exkivity，是由日本武田制药研发的靶向治疗药物，主要用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。本文将详细介绍莫博替尼的基本信息、适应症、用法用量、价格信息以及用药注意事项。

基本信息

药物研发与上市

莫博替尼（Mobocertinib）的研发公司为日本武田制药，该药物于2021年9月15日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，随后于2023年1月15日在中国获批上市。莫博替尼的主要作用机制是通过抑制EGFR外显子20插入突变，从而阻止肿瘤细胞的增殖和扩散。

药物规格与价格

莫博替尼的原研药由日本武田公司生产，主要有两种版本：
1. 日本原版，规格为40mg*120片，价格约为37,287美元一盒。
2. 日本武田香港临床版，规格为40mg*30片，价格约为138美元一盒。

此外，莫博替尼的仿制药也有两家公司生产：
1. 老挝卢修斯公司，规格为40mg*120粒，价格约为740美元一盒。
2. 巴拉圭博克龙公司，规格为40mg*60片，价格约为412美元一盒。

医保信息

目前，莫博替尼已在中国上市，但尚未进入中国医保目录。患者可以通过三甲医院、正规的药房、正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买该药物。购买时应仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免购买到假药或劣药。

用药注意事项

QTc延长和尖端扭转型室性心动过速

莫博替尼可能导致危及生命的心率校正型QT（QTc）延长，包括致命的尖端扭转型室性心动过速。在开始使用莫博替尼前，应评估QTc和基线电解质，纠正钠、钾、钙和镁的异常。治疗期间应定期监测QTc和电解质水平。对于有QTc延长危险因素的患者，如先天性QT间期延长综合征、心脏病或电解质异常的患者，应增加监测频率。避免同时使用已知会延长QTc间隔的药物，避免与强效或中度CYP3A抑制剂同时使用。根据QTc延长的严重程度，可能需要暂停、减少剂量或永久停用莫博替尼。

间质性肺病（ILD）/肺炎

莫博替尼可引起致命的间质性肺病（ILD）/肺炎。应监测患者是否出现新的或恶化的肺部症状，这些症状可能预示着间质性肺病（ILD）/肺炎。对于疑似间质性肺病（ILD）/肺炎的患者，应立即停用莫博替尼。如果确诊为间质性肺病（ILD）/肺炎，则应永久停用莫博替尼。

心脏毒性

莫博替尼可能导致心脏毒性，包括射血分数降低、心肌病和充血性心力衰竭，从而导致致命的心力衰竭。应监测心功能，包括基线和治疗期间左心室射血分数的评估。根据心脏毒性的严重程度，可能需要暂停、减少剂量或永久停用莫博替尼。

腹泻

服用莫博替尼可能会导致严重的腹泻。建议患者在出现腹泻或排便频率增加时开始使用止泻药（如洛哌丁胺），并增加液体和电解质的摄入量。应监测电解质水平，并根据腹泻的严重程度暂停、减少剂量或永久停用莫博替尼。

胚胎-胎儿毒性

莫博替尼对胎儿具有潜在风险。应告知孕妇这一点，并建议有生殖潜力的女性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内使用有效的非激素类避孕药。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。

特殊人群用药

莫博替尼在不同特殊人群中的使用注意事项如下：
1. 孕妇：建议孕妇不要使用此药。
2. 哺乳期女性：建议哺乳期女性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内不要进行母乳喂养。
3. 有生殖潜力的男性和女性：建议有生殖潜力的女性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内使用有效的非激素类避孕药。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。
4. 儿童患者：在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
5. 老年患者：没有明显差异，在医生指导下使用。
6. 肾损伤患者：轻度至中度患者不需要调整剂量，重度患者的剂量暂未确定。
7. 肝损伤患者：轻度患者不需要调整剂量，重度患者的剂量暂未确定。

日常注意事项

饮食与生活方式

在使用莫博替尼期间，患者应注意饮食与生活方式的调整。建议患者保持均衡的饮食，多吃富含维生素和矿物质的食物，避免食用过于油腻或刺激性强的食物。保持适量的运动，有助于提高身体的免疫力和耐受性。避免过度劳累，保证充足的休息和睡眠。

心理支持

癌症患者在治疗过程中可能会面临较大的心理压力，因此心理支持同样重要。建议患者积极寻求家人、朋友或专业心理咨询师的支持，及时表达自己的感受和困惑，保持乐观的心态，增强战胜疾病的信心。

定期复查

患者在使用莫博替尼期间应定期到医院进行复查，监测各项生理指标的变化。定期复查有助于及时发现药物的不良反应，调整治疗方案，确保治疗效果的最大化。

莫博替尼作为一种针对EGFR外显子20插入突变的靶向治疗药物，在非小细胞肺癌的治疗中具有显著的疗效。然而，患者在使用该药物时也需注意多种潜在的风险和注意事项，遵循医嘱，确保治疗的安全性和有效性。