利特昔替尼的中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-01

利特昔替尼(Ritlecitinib)是一种由全球知名制药公司辉瑞(Pfizer)研发的口服激酶抑制剂。该药物于2023年6月在美国获得批准,用于治疗12岁及以上成人和青少年的重度斑秃。同年10月,利特昔替尼在中国获批上市,主要用于治疗重度斑秃。本文将详细介绍利特昔替尼的适应症、用法用量、副作用及注意事项。

利特昔替尼的基本信息

药物名称与别称

利特昔替尼的中文名称为利特昔替尼,英文名称为Ritlecitinib,其他别称包括Litfulo、甲苯磺酸利特昔替尼胶囊、LuciRit。该药物由辉瑞公司研发,并在全球多个地区上市。

上市与医保信息

利特昔替尼在美国和中国的上市时间分别为2023年6月23日和2023年10月18日。在日本,该药物于2023年6月26日上市,主要用于治疗广泛的脱发难治性病例。目前,利特昔替尼在国内尚未进入国家医保报销范围,患者需自费购买。

适应症

利特昔替尼主要用于治疗12岁及以上成人和青少年的重度斑秃。斑秃是一种自身免疫性疾病,表现为头发突然大量脱落,形成圆形或椭圆形的脱发区域。利特昔替尼通过抑制Janus激酶3(JAK3)和酪氨酸激酶(TEC),减少炎症反应,从而改善患者的症状。

利特昔替尼在临床上已经证明对重度斑秃具有显著的疗效,能够有效促进头发生长,提高患者的生活质量。

用药注意事项

用法用量

利特昔替尼的推荐剂量为50毫克,每日一次,口服。患者可以根据是否进食选择伴或不伴食物服用。胶囊应整颗吞下,不要压碎、劈开或咀嚼。如果漏服一剂,请尽快补服,但如果距离下一次服药时间不足8小时,则跳过漏服的剂量,按常规时间继续服用。

潜在副作用

利特昔替尼可能会引起一些副作用,常见的包括头痛、上呼吸道感染、鼻咽炎、痤疮、腹泻等。较为严重的副作用包括严重感染、恶性肿瘤、主要心血管不良事件(MACE)和血栓形成。在使用过程中,患者应定期进行血液检查,监测肝功能、肾功能和血常规指标。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女,目前尚无足够的临床数据支持利特昔替尼的安全性,因此这些特殊人群应在医生指导下谨慎使用。对于老年人和儿童,用药剂量可能需要调整,具体应遵循医生的建议。

价格信息

利特昔替尼的价格因地区和销售渠道而异。老挝卢修斯版50毫克*28粒装的利特昔替尼价格约为132美元。患者在购买时应选择正规渠道,避免购买假冒伪劣产品。

通过以上内容,我们了解了利特昔替尼的基本信息、适应症、用法用量及注意事项。希望这些信息能帮助患者更好地使用该药物,有效管理斑秃,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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