莫博赛替尼，即莫博替尼（mobocertinib），是一种针对EGFR 20号外显子插入突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的靶向治疗药物。这款药物由日本武田制药研发，已于2023年1月15日在中国正式获批上市，为这一特定类型的肺癌患者带来了新的希望。

莫博赛替尼在国内的上市情况

上市时间与审批过程

莫博赛替尼在中国的上市时间是在2023年1月15日，由中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准。该药物主要用于治疗含铂化疗期间或之后进展且携带EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。这一批准基于大量的临床研究数据，显示莫博赛替尼在这一特定患者群体中具有显著的疗效和良好的安全性。

市场供应与价格

莫博赛替尼在中国市场的供应情况良好，患者可以通过三甲医院、正规药房和正规医疗服务机构购买到该药物。此外，跨境电商平台也是获取莫博赛替尼的一个渠道。然而，需要注意的是，市场上存在多种仿制药，患者在购买时应仔细甄别药品真伪，注意生产日期，避免购买到假药或劣药。

在价格方面，莫博赛替尼的自费价格约为每月3,700美元。这一价格相对较高，对许多患者来说是一个不小的经济负担。因此，许多患者选择购买价格较低的仿制药，例如老挝卢修斯公司生产的莫博赛替尼，价格约为每盒740美元（120粒装），或者巴拉圭博克龙公司生产的莫博赛替尼，价格约为每盒412美元（60片装）。

医保政策与可及性

尽管莫博赛替尼已经在中国上市，但它尚未纳入中国医保目录。这意味着患者需要自费购买该药物。然而，随着医保政策的不断调整和市场供应的优化，未来有望有更多的患者能够受益于这款药物，减轻病痛，提高生活质量。

用药注意事项

QTc延长和尖端扭转型室性心动过速

莫博赛替尼可能导致危及生命的心率校正型QT（QTc）延长，包括致命的尖端扭转型室性心动过速。在开始使用莫博赛替尼之前，应评估患者的QTc和基线电解质，并纠正钠、钾、钙和镁的异常。治疗期间应定期监测QTc和电解质水平。对于有QTc延长危险因素的患者，如先天性QT间期延长综合征、心脏病或电解质异常的患者，应增加监测频率。避免同时使用已知会延长QTc间隔的药物，避免与强效或中度CYP3A抑制剂同时使用，这可能会进一步延长QTc。根据QTc延长的严重程度，可能需要暂停、减少剂量或永久停用莫博赛替尼胶囊。

间质性肺病（ILD）/肺炎

莫博赛替尼可引起致命的间质性肺病（ILD）/肺炎。患者在使用莫博赛替尼期间应监测是否有新的或恶化的肺部症状，这些症状可能预示着间质性肺病（ILD）/肺炎。一旦怀疑间质性肺病（ILD）/肺炎，应立即停用莫博赛替尼。如果确诊间质性肺病（ILD）/肺炎，则应永久停用莫博赛替尼。

心脏毒性

莫博赛替尼可导致心脏毒性，包括射血分数降低、心肌病和充血性心力衰竭，从而导致致命的心力衰竭。莫博赛替尼还可能导致QTc延长，进而引发尖端扭转型室性心动过速。在治疗过程中，应监测心功能，包括基线和治疗期间左心室射血分数的评估。根据心脏毒性的严重程度，可能需要暂停、减少剂量或永久停用莫博赛替尼。