莫博替尼(mobocertinib)Exkivity使用指南
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-02

Mobocertinib,商品名为Exkivity,是由日本武田制药研发的一种口服酪氨酸激酶抑制剂,于2021年获美国FDA批准上市,专门用于治疗携带表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。该药物通过选择性靶向EGFR ex20ins突变,有效抑制肿瘤生长,提高患者的生活质量和生存期。本文将详细介绍Mobocertinib(Exkivity)的使用指南,包括药物基本信息、用法用量、贮存方法、不良反应管理及特殊人群用药注意事项。

Mobocertinib(Exkivity)使用指南

药物基本信息

Mobocertinib的主要成分是琥珀酸莫博赛替尼,其胶囊规格为40mg,每粒胶囊呈白色,瓶盖上印有“MB788”字样,瓶身上用黑色墨水印有“40mg”字样。Mobocertinib已于2023年1月15日在中国获批上市,但尚未纳入中国医保。市场上有多种版本可供选择,包括原研药和仿制药。

用法用量

Mobocertinib的推荐剂量为每日一次口服160mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。建议患者每天在同一时间服用,伴或不伴食物。胶囊应整个吞下,不要打开、咀嚼或溶解胶囊的内容物。如果漏服一次剂量超过6小时,请跳过该剂量,并在第二天的常规时间服用下一剂量。如果服用后发生呕吐,不要再服用另一剂,而是在第二天按规定服下一剂。

贮存方法

Mobocertinib应储存在20°C-25°C的环境下,允许在15°C-30°C的温度下进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。此外,应选择干燥、通风良好的地方存放Mobocertinib,防止药物受潮。光照可能会对药物的稳定性产生不利影响,因此应将其远离阳光直射,存放在避光的地方或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

用药注意事项

QTc间期延长和心脏毒性

Mobocertinib可导致危及生命的心率校正型QT(QTc)延长,包括致命的尖端扭转型室性心动过速。在开始使用Mobocertinib前,应评估QTc和基线电解质,纠正钠、钾、钙和镁的异常,并在治疗期间定期监测QTc和电解质。对于有QTc延长危险因素的患者,如先天性QT间期延长综合征、心脏病或电解质异常的患者,应增加监测频率。避免同时使用已知会延长QTc间隔的药物,如比索洛尔、伊布利特等。根据QTc延长的严重程度,可能需要暂停、减少剂量或永久停用Mobocertinib。

间质性肺病(ILD)/肺炎

Mobocertinib可引起致命的间质性肺病(ILD)/肺炎。监测患者是否出现新的或恶化的肺部症状,这些症状可能预示着间质性肺病(ILD)/肺炎。对于疑似间质性肺病(ILD)/肺炎的患者,应立即停用Mobocertinib,如果确诊间质性肺病(ILD)/肺炎,则需永久停用该药物。

腹泻管理

服用Mobocertinib可能会导致严重的腹泻。建议患者在出现腹泻或排便频率增加时开始使用止泻药(如洛哌丁胺),并增加液体和电解质的摄入量。监测电解质,并根据严重程度暂停、减少剂量或永久停药。

通过遵循上述使用指南和注意事项,患者可以最大限度地发挥Mobocertinib的治疗效果,同时减少潜在的不良反应。如有任何疑问或不适,应及时咨询专业医生。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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