莫博替尼（Mobocertinib），商品名为Exkivity，是由日本武田制药研发的一种靶向治疗药物，主要用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。这款药物在2023年1月15日正式获得中国国家医药产品管理局（NMPA）的批准，为特定类型的肺癌患者带来了新的治疗希望。

莫博替尼在中国的上市情况

药物背景与批准历程

莫博替尼自2020年10月被国家食品药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准纳入“突破性治疗药物品种”以来，一直备受关注。作为首个在中国获得这一认定的外资企业创新药物，莫博替尼的上市标志着中国在肺癌靶向治疗领域取得了重要进展。2023年1月15日，莫博替尼正式在中国获批上市，为中国患者提供了更多的治疗选择。

药物规格与价格

莫博替尼的原研药由日本武田公司研发生产，主要有两种版本：
1. 日本原版：规格为40mg*120片，价格约为37,287美元一盒。
2. 日本武田香港临床版：规格为40mg*30片，价格约为138美元一盒。

此外，市场上还有多家公司生产的仿制药：
1. 老挝卢修斯公司：规格为40mg*120粒，价格约为740美元一盒。
2. 巴拉圭博克龙公司：规格为40mg*60片，价格约为412美元一盒。

购买途径与医保情况

虽然莫博替尼已在中国上市，但尚未进入中国医保目录。患者可以通过三甲医院、正规药房、正规医疗服务机构或跨境电商平台购买该药。在购买时，务必仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免购买到假药或劣药。

用药注意事项与日常管理

腹泻管理

服用莫博替尼可能会导致严重的腹泻。建议患者在出现腹泻或排便频率增加时开始使用止泻药（如洛哌丁胺），并增加液体和电解质的摄入量。监测电解质水平，并根据腹泻的严重程度暂停、减少剂量或永久停药。

胚胎-胎儿毒性

告知孕妇使用莫博替尼对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内使用有效的非激素类避孕药。建议有生育能力的女性伴侣的男性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。

特殊人群用药

对于孕妇，建议不要使用莫博替尼。哺乳期女性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内不要进行母乳喂养。儿童患者的安全性和有效性尚未确定。老年患者在医生指导下使用，通常没有明显差异。轻度至中度肾损伤患者不需要调整剂量，重度肾损伤患者的剂量暂未确定。轻度肝损伤患者不需要调整剂量，重度肝损伤患者的剂量暂未确定。

药物相互作用

莫博替尼可能导致QTc间期延长，与已知延长QTc间期的药物（如比索洛尔、伊布利特）合用可能会增加QTc间期延长的风险。如果必须同时使用这些药物，应更频繁地用心电图监测QTc间期。

贮存方法

莫博替尼应遮光、密封并在干燥处保存。储存在20°C-25°C下，允许在15°C-30°C的温度下运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放莫博替尼，防止药物受潮。存储时，尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。