卡巴拉汀透皮贴剂在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-02

卡巴拉汀透皮贴剂在国内尚未正式上市。这款药物由瑞士诺华公司研发,2007年7月在美国首次上市,主要用于治疗阿尔茨海默氏症和与帕金森病相关的痴呆症。虽然该药物在国际上已经广泛应用,但目前在中国市场上并未取得上市许可,也没有进入中国医保目录。

卡巴拉汀透皮贴剂的基本信息

药物名称与规格

卡巴拉汀透皮贴剂的中文名称为卡巴拉汀透皮贴剂,英文名称为Rivastigmine,别称包括Exelon Patch。该药物的主要成分是Rivastigmine,是一种乙酰胆碱酯酶抑制剂,通过透皮给药的方式发挥作用。目前,瑞士诺华出口德国版本的规格为90贴,参考价格约为444美元。

适应症与作用机制

卡巴拉汀透皮贴剂适用于轻度至中度阿尔茨海默氏症以及与帕金森病相关的痴呆症。作为乙酰胆碱酯酶抑制剂,卡巴拉汀透皮贴剂通过抑制脑内乙酰胆碱的分解,增加大脑中的乙酰胆碱水平,从而改善认知功能和日常生活能力。临床研究表明,该药物能够显著改善患者的记忆力和维持日常活动能力。

用药方法与剂量调整

卡巴拉汀透皮贴剂的初始剂量为4.6mg/24小时,每日一次。在患者耐受前一次给药至少4周后,可以逐步增加剂量。对于轻中度阿尔茨海默病和帕金森病痴呆患者,有效剂量为9.5mg/24小时或13.3mg/24小时。重度阿尔茨海默病患者的有效剂量为13.3mg/24小时。每24小时更换一个新的贴剂,以保证药物的持续效果。

用药注意事项与日常管理

药物相互作用

卡巴拉汀透皮贴剂与其他药物联合使用时需要注意潜在的相互作用。例如,当与心脏选择性β受体阻滞剂(如阿替洛尔)同时使用时,可能会发生累加性心动过缓效应,增加晕厥的风险。因此,出现心动过缓或晕厥迹象时,不建议继续使用这两种药物组合。

特殊人群用药

卡巴拉汀透皮贴剂在孕妇、哺乳期女性、儿童和老年人中的使用需要特别谨慎。孕妇使用该药物的安全性数据不足,哺乳期女性使用时也缺乏相关数据。因此,孕妇和哺乳期女性应避免使用。此外,儿童患者(18岁以下)不建议使用该药物。老年人由于代谢能力减弱,可能对药物更敏感,需谨慎调整剂量。

贮存方法与有效期

卡巴拉汀透皮贴剂应存放在阴凉、干燥、避光的地方,推荐存储温度为20°C至25°C(68°F至77°F),允许的温度范围为15°C至30°C(59°F至86°F)。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以防药物结构和药效发生变化。此外,药物应放置在原装容器中,密封保存,避免污染和损坏。卡巴拉汀透皮贴剂的有效期为48个月。

常见不良反应与处理

卡巴拉汀透皮贴剂常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应,以及皮肤反应。恶心的发生率相对较高,但通常不超过5%。患者在服药前进食或与食物同时服用,可以减少胃部不适感。若恶心、呕吐或腹泻症状持续或加重,应及时就医咨询医生,可能需要调整药物剂量或更换其他治疗方式。皮肤反应如红斑、水肿等,若在48小时内无改善,应怀疑过敏性接触性皮炎,及时就医。

虽然卡巴拉汀透皮贴剂在国内尚未上市,但患者可以通过正规医疗服务机构或跨境电商平台获得该药物。在购买时,务必注意药品的真伪和生产日期,避免购买假药或劣药。正确使用和管理药物,可以最大限度地发挥其治疗效果,提高患者的生活质量。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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