硫酸氢司美替尼胶囊(selumetinib)的副作用
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发布日期:2025-03-02

硫酸氢司美替尼胶囊(selumetinib)是一种用于治疗1型神经纤维瘤病(NF1)的药物,尤其适用于2岁及以上有症状且无法手术切除的丛状神经纤维瘤(PN)的儿科患者。这种药物通过抑制MEK1和MEK2酶的活性,减缓肿瘤的生长和扩散。然而,像所有药物一样,硫酸氢司美替尼胶囊也可能引起一系列副作用。了解这些副作用对于患者及其家属来说至关重要,以便及时采取应对措施。

硫酸氢司美替尼胶囊的副作用

常见的副作用

最常见的不良反应(≥40%)包括呕吐、皮疹、腹痛、腹泻、恶心、皮肤干燥、疲劳、肌肉骨骼疼痛、发热、痤疮样皮疹、口炎、头痛、甲沟炎和瘙痒。这些副作用通常在治疗初期较为明显,随着时间的推移可能会逐渐减轻。患者应在医生的指导下密切监测这些症状,并及时报告任何不适。

严重的副作用

除了常见的副作用外,硫酸氢司美替尼胶囊还可能引起一些严重的不良反应,需要特别关注:

胃肠毒性

在接受司美替尼治疗的患者中,尤其是未经批准的成年患者和儿童患者,出现了严重的胃肠道毒性反应,包括穿孔、结肠炎、肠梗阻和肠梗阻。患者应在首次出现未形成的稀便后立即开始服用抗腹泻药物(如洛哌丁胺),并在腹泻期间增加液体摄入量。根据不良反应的严重程度,可能需要暂停、减少剂量或永久停用司美替尼。

皮肤毒性

其他皮肤毒性,包括严重的手掌-足底红细胞感觉异常综合征,发生在未经批准的多种肿瘤类型的成年患者中。监测严重的皮疹,根据不良反应的严重程度,可能需要暂停、减少剂量或永久停用司美替尼。

肌酐磷酸激酶升高

在接受司美替尼单药治疗的成年人群中发生了横纹肌溶解。在开始使用司美替尼前,根据临床指征在治疗期间定期获得血清CPK,如果CPK升高,应评估患者是否患有横纹肌溶解症或其他原因。再根据不良反应的严重程度,可能需要暂停、减少剂量或永久停用司美替尼。

维生素E水平和出血风险增加

与司美替尼同时服用维生素K拮抗剂或抗血小板拮抗剂的患者出血风险可能增加。监测这些患者的出血情况,更频繁地进行抗凝血评估,包括INR或凝血酶原时间,并酌情调整维生素K拮抗剂或抗血小板药物的剂量。

用药注意事项及日常注意事项

用药注意事项

为了最大限度地减少副作用的风险并确保治疗的有效性,患者在使用硫酸氢司美替尼胶囊时应注意以下事项:

药物漏服

如漏服一次给药,只有距下一次给药时间大于6小时的情况下才可补服。如果距离下一次给药时间不足6小时,则不应补服,而应按计划接受下一次给药。

呕吐

如在给药后发生呕吐,则不再额外补服。患者应按计划接受下一次给药。

剂量调整

考虑个体安全性和耐受性,可能需要暂停、减量或永久停用司美替尼。具体的减量方案应咨询专业医生。患者在使用司美替尼期间,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

日常注意事项

除了药物使用上的注意事项,患者在日常生活中也应采取一些预防措施,以减少副作用的发生和严重程度:

饮食与生活方式

保持健康的饮食习惯,多吃蔬菜水果,避免辛辣刺激性食物。保持适量的运动,增强体质,提高免疫力。避免过度劳累和精神压力,保持良好的心理状态。

避免药物相互作用

避免与强或中等CYP3A4抑制剂或诱导剂同时使用,这些药物可能会影响司美替尼的血药浓度。如果无法避免,则可能需要减少司美替尼的剂量。同时,应避免使用其他增加维生素E水平的药物或营养补充剂,以免导致维生素E摄入过量,增加出血风险。

定期复查

患者应定期到医院进行复查,监测肝功能、肾功能、血常规等指标,及时发现并处理可能出现的不良反应。如有任何不适,应及时就医。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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