赛普替尼在国内上市了吗
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-02

赛普替尼是一种针对RET基因突变的靶向药物,近期在国内获批上市,为许多患者带来了新的希望。赛普替尼由美国礼来公司研发,2020年5月获得美国FDA批准,随后在全球范围内逐步上市。在中国,赛普替尼于2023年10月8日正式获批,主要用于治疗RET基因突变或融合导致的非小细胞肺癌和甲状腺癌。本文将详细介绍赛普替尼的上市情况、购买渠道、价格信息以及用药注意事项。

赛普替尼在国内的上市情况

上市时间与适应症

赛普替尼在中国的上市时间是2023年10月8日。该药物获批的适应症包括:1. 用于治疗RET基因突变或融合导致的非小细胞肺癌(NSCLC);2. 用于治疗需要全身治疗且放射性碘难治性(如果适用)的RET融合阳性的甲状腺癌。这些适应症的获批基于多项临床试验的结果,显示赛普替尼在这些患者群体中具有显著的疗效和良好的安全性。

购买渠道与价格

目前,赛普替尼在中国尚未进入国家医保目录,但患者可以通过多种渠道购买到该药物。主要的购买途径包括:1. 三甲医院;2. 正规药店;3. 合法的跨境电商平台。在购买赛普替尼时,患者应仔细核对药品的真伪和生产日期,避免购买到假冒或劣质药品。市场上的赛普替尼价格因厂家和规格的不同而有所差异,常见的规格为40mg*120粒,每盒价格约为463美元。此外,还有孟加拉珠峰版,规格为40mg*30粒,每盒价格约为302美元。

赛普替尼的用药注意事项

常见不良反应及其处理

赛普替尼的常见不良反应包括:1. 水肿;2. 腹泻;3. 乏力;4. 口干;5. 高血压;6. 腹痛;7. 便秘;8. 皮疹;9. 恶心;10. 头痛。其中,3级或4级的实验室异常主要包括淋巴细胞减少、谷丙转氨酶(ALT)增加、天冬氨酸转氨酶(AST)增加、钠减少和钙减少。对于这些不良反应,医生会根据严重程度采取相应的处理措施,如调整剂量、暂时停药或永久停药。

特殊人群用药注意事项

在使用赛普替尼时,某些特殊人群需要特别注意:1. 肝功能不全的患者应在医生指导下谨慎使用,并定期监测肝功能指标;2. 高血压患者在使用赛普替尼前应优化血压控制,并定期监测血压;3. 孕妇和哺乳期妇女应避免使用赛普替尼,除非预期的益处大于潜在的风险;4. 儿童和青少年患者的安全性和有效性尚未完全确定,应在医生指导下谨慎使用。

药物相互作用与存储条件

赛普替尼与其他药物的相互作用也需要关注。1. 赛普替尼不应与强效或中度CYP3A抑制剂同时使用,以免影响药效;2. 使用已知延长QTc间期的药物时,应密切监测QT间期和电解质水平;3. 出现严重或危及生命的出血事件时,应永久停用赛普替尼。在存储方面,赛普替尼应保存在室温下,避免高温和潮湿环境,确保药品的有效性和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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