卡马替尼(Capmatinib)Tabrecta在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-02

卡马替尼(Capmatinib)是一种用于治疗携带特定基因突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的靶向药物。近年来,随着国内医疗技术的发展和国际药物引进政策的放宽,卡马替尼终于在国内市场获得了批准。本文将详细介绍卡马替尼在国内的上市情况及用药注意事项。

卡马替尼在国内的上市情况

截止到2024年8月,卡马替尼已在国内获得批准上市。这意味着中国的患者现在可以在医院或相关医疗机构购买到这种创新药物。然而,由于卡马替尼的原研药刚刚进入市场,相关的信息如定价、医保报销等尚未完全明确,患者在实际使用时可能会面临信息不充分的问题。

上市背景

卡马替尼是由瑞士诺华公司研发并生产的靶向药物,于2020年5月6日获得美国FDA批准。其主要适应症是治疗携带MET外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌患者。在中国,卡马替尼的上市申请于2023年2月25日获得国家药监局药品审评中心(CDE)的受理,经过严格的评审过程,最终于2024年获得批准。

价格与购买渠道

目前,卡马替尼在中国的市场价格尚未完全确定。根据初步市场信息,卡马替尼在香港的售价约为3万多人民币,折合美元约为4500美元左右。具体价格还会受到汇率波动的影响。患者可以在国内各大医院和专业药店购买到卡马替尼,但建议提前咨询医院或药店获取最新的价格信息。

虽然卡马替尼已经在国内上市,但尚未进入中国医保目录。因此,患者在购买时需要自费支付全部费用。对于经济条件有限的患者,可以考虑申请相关的慈善援助项目,以减轻经济负担。

卡马替尼的用药注意事项

卡马替尼作为一种新型的靶向药物,其疗效显著,但也存在一定的副作用和用药风险。为了确保患者的安全和疗效,患者在使用卡马替尼时需要注意以下几个方面。

常见不良反应

卡马替尼最常见的不良反应包括水肿、恶心、肌肉骨骼疼痛、疲劳、呕吐、呼吸困难、咳嗽和食欲减少。这些不良反应在大多数患者中通常是轻度至中度的,但在某些情况下可能会较为严重。如果患者在用药过程中出现严重的不良反应,应及时就医并告知医生正在使用卡马替尼。

间质性肺病/肺炎(ILD)

服用卡马替尼的患者可能出现致命的间质性肺病/肺炎(ILD)。在用药期间,患者应密切监测是否出现间质性肺病/肺炎的症状,如呼吸困难、咳嗽、发热等。一旦怀疑出现间质性肺病/肺炎,应立即停用卡马替尼,并及时就医。如果确诊为间质性肺病/肺炎,且未发现其他潜在原因,应永久停用卡马替尼。

肝中毒

接受卡马替尼治疗的患者可能会出现肝毒性现象。在开始使用卡马替尼之前,应进行肝功能检查,包括ALT、AST和总胆红素。在治疗的前3个月内,每2周监测一次肝功能,之后每月监测一次或根据临床指征进行监测。如果患者出现转氨酶或胆红素升高,应更频繁地进行检测,并根据不良反应的严重程度,停用、减少剂量或永久停用卡马替尼。

总体而言,卡马替尼在国内的上市为携带MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。患者在使用卡马替尼时,应严格遵循医嘱,密切关注身体状况,及时处理不良反应,以确保安全和疗效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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